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Pfizer ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln und Gesundheitsleistungen konzentriert, die die Gesundheit ein Leben lang unterstützen. Die Arbeit des Unternehmens umfasst wissenschaftliche Innovationen sowie den Zugang zu sicheren, wirksamen und erschwinglichen Behandlungen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Weiterentwicklung von Therapien gegen Krebs und andere bedeutende Erkrankungen. Das Unternehmensprofil kann für Fachkräfte interessant sein, die sich über Karrieremöglichkeiten in der pharmazeutischen Forschung, im Gesundheitswesen und in verwandten kommerziellen Bereichen informieren möchten.
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Stellen im Unternehmen

Direktor/in für klinische Entwicklung, Entzündungs- und Immunologie

Leitung klinischer Entwicklungsprogramme und Studien für biologische und niedermolekulare Therapien in den Bereichen Entzündungs- und Immunologie. Verantwortung für Studiendesign, Datenprüfung, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

USVereinigte StaatenMAMassachusettsPAPennsylvania
176.600 $ – 294.300 $ / Jahr
HybridVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischDirektor

Beschreibung

  • Leitung der Entwicklung mehrerer klinischer Studien für neuartige biologische und niedermolekulare Therapien in verschiedenen Entwicklungsphasen.
  • Leitung der Entwicklung klinischer Prüfpläne und Mitarbeit als aktives Mitglied klinischer Studienteams.
  • Festlegung der wissenschaftlichen Ausrichtung für Studiendesign, Durchführung, Interpretation, Sicherheitsbewertung und klinisch relevante Ergebnisse.
  • Leitung und Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in Projektteams.
  • Fachliche Beratung interner und externer Kooperationspartner, Prüfärzte, Berater und Auftragnehmer.
  • Mitwirkung an Publikationen, Abstracts, Präsentationen und weiterer wissenschaftlicher Kommunikation.
  • Unterstützung der klinischen Entwicklungsstrategie, der Studienumsetzung und der Meilensteine von der Vorbereitung bis zur Durchführung und zum Abschluss.
  • Leitung der Erstellung klinischer Prüfpläne und Mitwirkung an Einwilligungsformularen, Schulungsmaterialien, Prüferbroschüren, statistischen Analyseplänen und Zulassungsunterlagen.
  • Überwachung der klinischen Datenprüfung, einschließlich Erhebung, Analyse und Interpretation von Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen.
  • Zusammenarbeit mit Studienteams zur wirksamen Durchführung und zum erfolgreichen Abschluss der Studien.
  • Aufbau von Partnerschaften mit verschiedenen Pfizer-Funktionen, darunter Biostatistik, Zulassungsangelegenheiten, klinische Pharmakologie und klinischer Betrieb.
  • Abstimmung von Prioritäten zwischen Projektteams, zentralen Studienteams und klinischen Teilteams.
  • Sicherstellung der Einhaltung der Guten Klinischen Praxis, regulatorischer Anforderungen, der Vorgaben von Ethikkommissionen und der Pfizer-Standards.
  • Nutzung der Pfizer-Plattformen für Compliance, Register und Studiensysteme zur Verbesserung der Studiendurchführung.
  • Einbindung von Biomarker-Strategien in Programme der jeweiligen Therapiegebiete.
  • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Fachleuten, Beratern, Meinungsbildnern, Aufsichtsbehörden und Prüfärztenetzwerken.
  • Laufende Beobachtung der wissenschaftlichen und klinischen Fachliteratur zu Entzündungs- und Immunologie.

Anforderungen

  • Promotion (PhD) oder Abschluss als Apotheker/in (PharmD) sowie mindestens 5 Jahre einschlägige Branchenerfahrung in der klinischen Entwicklung, klinischen Forschung oder einer verwandten Arzneimittelentwicklung mit nachweislichen Erfolgen beim Voranbringen von Programmen über wichtige Meilensteine; oder Masterabschluss und mindestens 7 Jahre einschlägige Erfahrung; oder Bachelorabschluss und mindestens 8 Jahre einschlägige Erfahrung.
  • Fundierte Kenntnisse der biopharmazeutischen Branche und der klinischen Arzneimittelentwicklung.
  • Vertrautheit mit Biostatistik, Zulassungsangelegenheiten, klinischer Pharmakologie und pharmazeutischen Wissenschaften.
  • Erfahrung in der Entwicklung und Förderung von Kolleginnen und Kollegen, der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Erzielung wichtiger Geschäftsergebnisse.
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im wissenschaftlichen Schreiben und Präsentieren sowie in der mündlichen Kommunikation.
  • Fähigkeit, Konsens herzustellen, Beteiligte zu überzeugen und Veränderungen auf allen Organisationsebenen, einschließlich der obersten Führungsebene, voranzutreiben.
  • Umfangreiche Erfahrung mit der Prüfung klinischer Datenlisten und der Interpretation von Studiendaten.
  • Fähigkeit zur Durchführung komplexer Datenanalysen.
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im Umfang von 5–10 %.
  • Berechtigung, in den Vereinigten Staaten für jeden Arbeitgeber zu arbeiten.
  • Eine unbefristete Arbeitserlaubnis für die USA ist erforderlich.
  • Eine Unterstützung bei der Beantragung eines US-Arbeitsvisums ist weder derzeit noch künftig verfügbar.

Zusatzleistungen

  • Zielbonus in Höhe von 20 % des Grundgehalts im Rahmen von Pfizers Global Performance Plan.
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Pfizers langfristigem aktienbasiertem Anreizprogramm.
  • 401(k)-Altersvorsorgeplan mit Arbeitgeberzuschüssen von Pfizer.
  • Zusätzlicher Altersvorsorgebeitrag von Pfizer.
  • Bezahlter Urlaub, Feiertage und persönliche freie Tage.
  • Bezahlte Pflege-, Eltern- und Krankheitszeit.
  • Kranken-, Arzneimittel-, Zahn- und Sehversicherung.
  • Umzugsunterstützung kann verfügbar sein.
  • Umzugshilfe kann abhängig vom Geschäftsbedarf und der Anspruchsberechtigung verfügbar sein.

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