Pfizer
Pfizer
Pfizer is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen en gezondheidsdiensten die de gezondheid gedurende het hele leven ondersteunen. Het bedrijf houdt zich bezig met wetenschappelijke innovatie en met toegang tot veilige, doeltreffende en betaalbare behandelingen, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling van therapieën tegen kanker en andere ernstige aandoeningen. Het bedrijfsprofiel kan relevant zijn voor professionals die carrièremogelijkheden verkennen in farmaceutisch onderzoek, de gezondheidszorg en aanverwante commerciële functies.

Directeur klinische ontwikkeling, ontstekings- en immunologie

Leid klinische ontwikkelingsprogramma’s en onderzoeken voor biologische en kleinemolecuultherapieën op het gebied van ontstekings- en immunologie. Stuur het onderzoeksontwerp, de beoordeling van gegevens, de samenwerking tussen functies en de naleving van regelgeving aan.

Beschrijving

  • Leid de ontwikkeling van meerdere klinische onderzoeken naar nieuwe biologische en kleinemolecuultherapieën in verschillende ontwikkelingsfasen.
  • Geef leiding aan de ontwikkeling van klinische onderzoeksprotocollen en draag als actief lid bij aan klinische onderzoeksteams.
  • Bepaal de wetenschappelijke koers voor onderzoeksopzet, uitvoering, interpretatie, veiligheidsbeoordeling en klinisch betekenisvolle uitkomsten.
  • Geef leiding aan klinische ontwikkelingsprogramma’s binnen projectteams en ondersteun deze.
  • Geef vakinhoudelijke begeleiding aan interne en externe samenwerkingspartners, onderzoekers, consultants en opdrachtnemers.
  • Draag bij aan publicaties, abstracts, presentaties en andere wetenschappelijke communicatie.
  • Ondersteun de klinische ontwikkelingsstrategie, de uitvoering van onderzoeken en de mijlpalen vanaf de start tot en met de uitvoering en afronding.
  • Geef leiding aan de voorbereiding van klinische onderzoeksprotocollen en draag bij aan toestemmingsformulieren, trainingsmateriaal, onderzoekersbrochures, statistische analyseplannen en documenten voor regelgevende instanties.
  • Houd toezicht op de beoordeling van klinische gegevens, waaronder het verzamelen, analyseren en interpreteren van veiligheids- en werkzaamheidsresultaten.
  • Werk met onderzoeksteams samen om een doeltreffende uitvoering en afronding te ondersteunen.
  • Bouw samenwerkingsverbanden op binnen verschillende Pfizer-functies, waaronder Biostatistiek, Regulatory Affairs, Klinische Farmacologie en Klinische Operaties.
  • Stem prioriteiten af tussen projectteams, centrale onderzoeksteams en klinische subteams.
  • Waarborg naleving van Good Clinical Practice, wettelijke vereisten, institutionele beoordelingscommissies en Pfizer-normen.
  • Gebruik Pfizer-platforms voor compliance, registers en onderzoekssystemen om de uitvoering van onderzoeken te versterken.
  • Integreer biomarkerstrategieën in programma’s binnen therapeutische gebieden.
  • Bouw relaties op met externe deskundigen, consultants, opinieleiders, toezichthouders en netwerken van onderzoekers en onderhoud deze.
  • Blijf op de hoogte van wetenschappelijke en klinische literatuur over ontstekings- en immunologie.

Vereisten

  • PhD of PharmD en ten minste 5 jaar relevante ervaring in de sector op het gebied van klinische ontwikkeling, klinisch onderzoek of verwante geneesmiddelenontwikkeling, met een aantoonbare staat van dienst in het behalen van belangrijke mijlpalen voor programma’s; of een masterdiploma en ten minste 7 jaar relevante ervaring; of een bachelordiploma en ten minste 8 jaar relevante ervaring.
  • Grondige kennis van de biofarmaceutische sector en klinische geneesmiddelenontwikkeling.
  • Bekendheid met Biostatistiek, Regulatory Affairs, Klinische Farmacologie en Farmaceutische Wetenschappen.
  • Ervaring met het ontwikkelen en coachen van collega’s, het begeleiden van multidisciplinaire teams en het realiseren van betekenisvolle bedrijfsresultaten.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van wetenschappelijk schrijven, presenteren en mondeling communiceren.
  • Vermogen om draagvlak te creëren, belanghebbenden te beïnvloeden en veranderingen op alle organisatieniveaus, inclusief het senior management, aan te sturen.
  • Ruime ervaring met het beoordelen van klinische gegevensoverzichten en het interpreteren van onderzoeksgegevens.
  • Vermogen om complexe gegevensanalyses uit te voeren.
  • Bereidheid tot incidentele reizen van 5–10%.
  • Bevoegd om in de Verenigde Staten voor iedere werkgever te werken.
  • Een permanente werkvergunning voor de VS is vereist.
  • Ondersteuning bij het verkrijgen van een Amerikaans werkvisum is nu of in de toekomst niet beschikbaar.

Voordelen

  • Doelbonus van 20% van het basissalaris via Pfizers Global Performance Plan.
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan Pfizers langetermijnprogramma met op aandelen gebaseerde incentives.
  • 401(k)-pensioenregeling met bijdragen van Pfizer.
  • Aanvullende pensioenbijdrage van Pfizer.
  • Betaald verlof, feestdagen en persoonlijke vrije dagen.
  • Betaald verlof voor zorg, ouderschap en medische redenen.
  • Dekking voor medische zorg, geneesmiddelen op recept, tandheelkundige zorg en oogzorg.
  • Verhuisondersteuning is mogelijk beschikbaar.
  • Verhuishulp is mogelijk beschikbaar, afhankelijk van de bedrijfsbehoeften en de voorwaarden voor deelname.

Gerelateerde vacatures

Johnson & Johnson

Directeur farmacovigilantiecontracten en alliantiemanagement

Johnson & Johnson

Geef leiding aan het wereldwijde team voor farmacovigilantiecontracten van Johnson & Johnson en bepaal de strategie voor overeenkomsten, onderhandelingen en uitvoering. Stuur het alliantiebeheer, risico- en compliancebeleid, teamontwikkeling en procesverbetering aan.

Openen
Elevance Health

Directeur klinische programma’s oncologie en cardiovasculaire zorg

Elevance Health

Leid integrale programma’s voor oncologie en cardiovasculaire zorg voor nationale accounts van Elevance Health. Bouw netwerken van expertisecentra op en adviseer grote zorgklanten over zorgoplossingen.

Openen
Hiscox

Directeur technologieproductlevering

Hiscox

Leid de transformatie van technologielevering bij Hiscox USA en verschuif het werk naar teams met meer eigenaarschap over producten. Stuur prestatiemeting, investeringsbewaking, modernisering en verantwoord AI-gebruik aan in de volledige softwareontwikkelingscyclus.

Openen