Pfizer
Pfizer
Pfizer to międzynarodowa firma farmaceutyczna, która koncentruje się na opracowywaniu i dostarczaniu leków oraz usług opieki zdrowotnej wspierających zdrowie przez całe życie. Jej działalność obejmuje innowacje naukowe i zapewnianie dostępu do bezpiecznych, skutecznych oraz przystępnych cenowo metod leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju terapii nowotworów i innych poważnych schorzeń. Profil firmy może zainteresować osoby rozważające karierę w badaniach farmaceutycznych, ochronie zdrowia oraz powiązanych obszarach komercyjnych.

Dyrektor ds. rozwoju klinicznego: stany zapalne i immunologia

Kieruj programami rozwoju klinicznego i badaniami terapii biologicznych oraz małocząsteczkowych w obszarze stanów zapalnych i immunologii. Wyznaczaj kierunki projektowania badań, analizy danych, współpracy międzyfunkcyjnej i zgodności z przepisami.

Opis

  • Kierować rozwojem wielu badań klinicznych nad nowymi terapiami biologicznymi i małocząsteczkowymi na różnych etapach rozwoju.
  • Kierować opracowywaniem protokołów badań klinicznych i uczestniczyć w zespołach badawczych jako indywidualny członek.
  • Wyznaczać kierunek naukowy w zakresie projektowania i prowadzenia badań, interpretacji wyników, oceny bezpieczeństwa oraz klinicznie istotnych rezultatów.
  • Kierować programami rozwoju klinicznego w zespołach projektowych i wspierać ich realizację.
  • Zapewniać wskazówki techniczne wewnętrznym i zewnętrznym współpracownikom, badaczom, konsultantom i wykonawcom.
  • Współtworzyć publikacje, abstrakty, prezentacje i inne materiały naukowe.
  • Wspierać strategię rozwoju klinicznego, wdrażanie badań i realizację kamieni milowych od uruchomienia przez prowadzenie po zakończenie.
  • Kierować przygotowaniem protokołów badań klinicznych i współtworzyć formularze zgody, materiały szkoleniowe, broszury badacza, plany analiz statystycznych oraz dokumenty regulacyjne.
  • Nadzorować przegląd danych klinicznych, w tym gromadzenie, analizę i interpretację wyników dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
  • Współpracować z zespołami badawczymi w celu zapewnienia sprawnej realizacji i zakończenia badań.
  • Budować partnerstwa między funkcjami Pfizera, w tym biostatystyką, sprawami regulacyjnymi, farmakologią kliniczną i operacjami klinicznymi.
  • Koordynować priorytety zespołów projektowych, głównych zespołów badawczych i podzespołów klinicznych.
  • Zapewniać zgodność z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, wymogami regulacyjnymi, wymaganiami instytucjonalnych komisji rewizyjnych oraz standardami Pfizera.
  • Korzystać z platform zgodności Pfizera, rejestrów i systemów badań, aby usprawniać ich realizację.
  • Włączać strategie biomarkerowe do programów w obszarach terapeutycznych.
  • Nawiązywać i utrzymywać relacje z zewnętrznymi ekspertami, konsultantami, liderami opinii, regulatorami i sieciami badaczy.
  • Śledzić aktualną literaturę naukową i kliniczną dotyczącą stanów zapalnych i immunologii.

Wymagania

  • Stopień PhD lub PharmD oraz co najmniej 5 lat odpowiedniego doświadczenia w branży w rozwoju klinicznym, badaniach klinicznych lub pokrewnej dziedzinie rozwoju leków, a także udokumentowane osiągnięcia w realizacji kluczowych etapów programów; albo tytuł magistra i co najmniej 7 lat odpowiedniego doświadczenia; albo tytuł licencjata i co najmniej 8 lat odpowiedniego doświadczenia.
  • Dogłębna znajomość sektora biofarmaceutycznego i klinicznego rozwoju leków.
  • Znajomość biostatystyki, spraw regulacyjnych, farmakologii klinicznej i nauk farmaceutycznych.
  • Doświadczenie w rozwijaniu kompetencji i mentoringu współpracowników, kierowaniu zespołami międzyfunkcyjnymi oraz osiąganiu wymiernych korzyści biznesowych.
  • Doskonałe umiejętności pisania tekstów naukowych, prezentacji i komunikacji ustnej.
  • Umiejętność budowania konsensusu, wywierania wpływu na interesariuszy i kierowania zmianami na różnych szczeblach organizacji, w tym wśród kadry kierowniczej wyższego szczebla.
  • Znaczne doświadczenie w przeglądaniu zestawień danych klinicznych i interpretowaniu danych z badań.
  • Umiejętność przeprowadzania złożonych analiz danych.
  • Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych (5–10%).
  • Uprawnienie do pracy w Stanach Zjednoczonych u dowolnego pracodawcy.
  • Wymagane jest stałe zezwolenie na pracę w Stanach Zjednoczonych.
  • Sponsoring wizy pracowniczej do Stanów Zjednoczonych nie jest dostępny obecnie ani w przyszłości.

Benefity

  • Docelowa premia w wysokości 20% wynagrodzenia podstawowego w ramach globalnego planu wyników Pfizera.
  • Możliwość udziału w długoterminowym programie motywacyjnym Pfizera opartym na akcjach.
  • Plan 401(k) z dopłatami Pfizera.
  • Dodatkowa składka emerytalna Pfizera.
  • Płatny urlop, dni świąteczne i dni osobiste.
  • Płatny urlop opiekuńczy, rodzicielski i medyczny.
  • Ubezpieczenie medyczne, refundacja leków na receptę oraz ubezpieczenie stomatologiczne i okulistyczne.
  • Wsparcie przy relokacji może być dostępne.
  • Pomoc w relokacji może być dostępna w zależności od potrzeb biznesowych i spełnienia kryteriów.

Powiązane oferty pracy

Johnson & Johnson

Dyrektor ds. umów i zarządzania sojuszami w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Johnson & Johnson

Kieruj globalnym zespołem Johnson & Johnson ds. umów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz strategią, negocjacjami i realizacją porozumień. Rozwijaj zarządzanie partnerstwami, kontrolę ryzyka i zgodność, kompetencje zespołu oraz procesy.

Otwórz
Elevance Health

Dyrektor programów klinicznych w onkologii i opiece sercowo-naczyniowej

Elevance Health

Kieruj kompleksowymi programami onkologicznymi i sercowo-naczyniowymi dla krajowych klientów Elevance Health. Rozwijaj sieci Centrów Doskonałości i doradzaj dużym klientom z sektora ochrony zdrowia w zakresie rozwiązań opieki.

Otwórz
Hiscox

Dyrektor ds. realizacji produktów technologicznych

Hiscox

Pokieruj transformacją realizacji technologii w Hiscox USA i przejdź na model autonomicznych zespołów produktowych. Nadzoruj pomiar realizacji, śledzenie inwestycji, modernizację i odpowiedzialne wdrażanie AI w całym cyklu życia oprogramowania.

Otwórz