Pfizer는 평생 건강을 지원하는 의약품과 헬스케어 서비스를 개발하고 제공하는 글로벌 제약회사입니다. 과학적 혁신과 안전하고 효과적이며 합리적인 비용으로 이용할 수 있는 치료법에 대한 접근성 향상에 주력하며, 특히 암과 기타 중대한 건강 문제를 위한 치료법 발전을 중요하게 다룹니다. 제약 연구, 헬스케어 및 관련 상업 직무 분야의 경력을 탐색하는 전문가에게 Pfizer의 기업 정보가 참고가 될 수 있습니다.
염증 및 면역학 임상 개발 총괄
화이자의 염증 및 면역학 분야 생물학적 제제와 저분자 치료제 임상 개발 프로그램 및 시험을 이끕니다. 시험 설계, 데이터 검토, 다기능 협업 및 규정 준수를 지도합니다.
설명
- 개발 단계 전반에서 신형 생물학적 제제와 저분자 치료제의 여러 임상시험 개발을 총괄한다.
- 임상시험계획서 개발을 주도하고 임상시험팀의 개별 구성원으로 기여한다.
- 시험 설계, 수행, 해석, 안전성 평가 및 임상적으로 의미 있는 결과의 과학적 방향을 설정한다.
- 프로젝트팀 내에서 임상 개발 프로그램을 이끌고 지원한다.
- 내외부 협력자, 시험자, 컨설턴트 및 계약업체에 기술 지침을 제공한다.
- 논문, 초록, 발표 자료 및 기타 과학 커뮤니케이션 자료 작성에 기여한다.
- 착수부터 수행 및 완료까지 임상 개발 전략, 시험 실행 및 주요 일정을 지원한다.
- 임상시험계획서 준비를 주도하고 동의서, 교육 자료, 시험자 자료집, 통계 분석 계획 및 규제 문서 작성에 기여한다.
- 안전성 및 유효성 결과의 수집, 분석, 해석을 포함해 임상 데이터를 검토하고 감독한다.
- 시험팀과 협력해 시험을 효과적으로 수행하고 완료하도록 지원한다.
- 생물통계, 규제 업무, 임상 약리학, 임상 운영 등 화이자 내 여러 기능 부문과 협력 관계를 구축한다.
- 프로젝트팀, 핵심 시험팀 및 임상 하위 팀 간의 우선순위를 조정한다.
- 임상시험 관리기준, 규제 요건, 기관생명윤리위원회 요건 및 화이자 기준을 준수한다.
- 화이자의 컴플라이언스 플랫폼, 등록 시스템 및 시험 시스템을 활용해 시험 수행을 강화한다.
- 바이오마커 전략을 치료 영역 프로그램에 통합한다.
- 외부 전문가, 컨설턴트, 주요 오피니언 리더, 규제기관 및 시험자 네트워크와 관계를 구축하고 유지한다.
- 염증 및 면역학 관련 과학·임상 문헌의 최신 동향을 파악한다.
지원 자격
- 박사 또는 약학박사 학위와 임상 개발, 임상 연구 또는 관련 의약품 개발 분야에서 5년 이상의 업계 경력을 보유하고 주요 마일스톤까지 프로그램을 진전시킨 실적이 있어야 한다. 또는 석사 학위와 관련 경력 7년 이상, 학사 학위와 관련 경력 8년 이상을 보유해야 한다.
- 바이오의약품 업계 및 임상 의약품 개발에 대한 심층 지식.
- 생물통계, 규제 업무, 임상 약리학 및 제약 과학에 대한 이해.
- 동료를 개발하고 코칭하며 다기능 팀을 이끌고 의미 있는 사업 성과를 달성한 경험.
- 탁월한 과학 문서 작성, 발표 및 구두 의사소통 능력.
- 합의를 이끌고 이해관계자에게 영향력을 행사하며 고위 경영진을 포함한 조직 전반에서 변화를 주도하는 능력.
- 임상 데이터 목록을 검토하고 시험 데이터를 해석한 폭넓은 경험.
- 복잡한 데이터 분석을 수행할 수 있는 능력.
- 출장 비율 5~10%의 간헐적 출장 가능.
- 미국 내 모든 고용주를 위해 일할 수 있는 취업 자격 보유.
- 미국 영구 취업 허가가 필요하다.
- 현재와 향후 모두 미국 취업 비자 스폰서십은 제공되지 않는다.
복리후생
- 화이자 글로벌 성과 계획에 따라 기본급의 20%를 목표 보너스로 지급.
- 화이자 주식 기반 장기 인센티브 프로그램 참여 자격.
- 화이자 매칭 기여금이 포함된 401(k) 플랜.
- 화이자의 추가 퇴직 저축 기여금.
- 유급 휴가, 공휴일 및 개인 휴가.
- 유급 간병 휴가, 부모 휴가 및 의료 휴가.
- 의료, 처방약, 치과 및 안과 보장.
- 이전 지원이 제공될 수 있다.
- 사업상 필요와 자격 요건에 따라 이전 보조금이 제공될 수 있다.
