Pfizer
Pfizer
Pfizer — міжнародна фармацевтична компанія, що займається розробленням і наданням лікарських засобів та медичних послуг для підтримки здоров’я протягом усього життя. Її діяльність охоплює наукові інновації та забезпечення доступу до безпечних, ефективних і доступних методів лікування, з особливим акцентом на розвиток терапії онкологічних та інших серйозних захворювань. Профіль компанії може бути цікавим фахівцям, які розглядають кар’єру у сфері фармацевтичних досліджень, охорони здоров’я та пов’язаних із ними комерційних напрямів.

Директор із клінічної розробки: запалення та імунологія

Керуйте програмами клінічної розробки та дослідженнями біологічних препаратів і низькомолекулярних сполук у сфері запалення та імунології. Спрямовуйте розробку дизайну досліджень, аналіз даних, міжфункціональну взаємодію та дотримання нормативних вимог.

Опис

  • Керувати розробкою кількох клінічних досліджень нових біологічних препаратів і низькомолекулярних сполук на різних етапах розробки.
  • Керувати розробкою протоколів клінічних досліджень і брати участь у роботі дослідницьких команд як окремий учасник.
  • Визначати науковий напрям розробки дизайну та проведення досліджень, інтерпретації результатів, оцінювання безпеки й досягнення клінічно значущих результатів.
  • Керувати програмами клінічної розробки в межах проєктних команд і підтримувати їх.
  • Надавати технічні рекомендації внутрішнім і зовнішнім партнерам, дослідникам, консультантам і підрядникам.
  • Долучатися до підготовки публікацій, тез, презентацій та інших наукових матеріалів.
  • Підтримувати стратегію клінічної розробки, впровадження досліджень і досягнення ключових етапів від запуску до проведення та завершення.
  • Керувати підготовкою протоколів клінічних досліджень і долучатися до розробки форм згоди, навчальних матеріалів, брошур дослідника, планів статистичного аналізу та нормативних документів.
  • Контролювати аналіз клінічних даних, зокрема збирання, аналіз та інтерпретацію результатів щодо безпеки й ефективності.
  • Працювати з дослідницькими командами, сприяючи ефективному проведенню та завершенню досліджень.
  • Розвивати партнерство між підрозділами Pfizer, зокрема біостатистикою, регуляторними питаннями, клінічною фармакологією та клінічними операціями.
  • Узгоджувати пріоритети проєктних команд, основних дослідницьких команд і клінічних підкоманд.
  • Забезпечувати дотримання належної клінічної практики, нормативних вимог, вимог інституційних комітетів з етики та стандартів Pfizer.
  • Використовувати платформи Pfizer для забезпечення відповідності вимогам, реєстри й системи досліджень для підвищення ефективності їх проведення.
  • Інтегрувати стратегії використання біомаркерів у програми терапевтичних напрямів.
  • Встановлювати й підтримувати зв’язки із зовнішніми експертами, консультантами, ключовими лідерами думок, регуляторами та мережами дослідників.
  • Стежити за актуальною науковою та клінічною літературою щодо запалення й імунології.

Вимоги

  • Ступінь PhD або PharmD і щонайменше 5 років відповідного досвіду в галузі клінічної розробки, клінічних досліджень або суміжної розробки лікарських засобів, а також підтверджений досвід просування програм через ключові етапи; або ступінь магістра наук і щонайменше 7 років відповідного досвіду; або ступінь бакалавра і щонайменше 8 років відповідного досвіду.
  • Глибокі знання біофармацевтичного сектору та клінічної розробки лікарських засобів.
  • Обізнаність із біостатистикою, регуляторними питаннями, клінічною фармакологією та фармацевтичними науками.
  • Досвід розвитку й наставництва колег, керівництва міжфункціональними командами та досягнення суттєвого впливу на бізнес.
  • Відмінні навички наукового письма, презентацій і усного спілкування.
  • Здатність досягати консенсусу, впливати на зацікавлені сторони та керувати змінами на різних організаційних рівнях, зокрема серед вищого керівництва.
  • Значний досвід перевірки списків клінічних даних та інтерпретації даних досліджень.
  • Здатність виконувати складний аналіз даних.
  • Готовність до періодичних відряджень (5–10%).
  • Право працювати у США на будь-якого роботодавця.
  • Потрібен дозвіл на постійну роботу у США.
  • Спонсорство робочої візи у США не надається ані зараз, ані в майбутньому.

Переваги

  • Цільовий бонус у розмірі 20% базової зарплати за глобальною програмою оцінювання результатів Pfizer.
  • Право на участь у довгостроковій програмі Pfizer із винагородою у формі акцій.
  • План 401(k) із відповідними внесками Pfizer.
  • Додаткові пенсійні накопичувальні внески Pfizer.
  • Оплачувана відпустка, святкові та особисті дні.
  • Оплачувана відпустка для догляду за близькими, батьківська та медична відпустки.
  • Медичне страхування, покриття рецептурних препаратів, стоматологічних та офтальмологічних послуг.
  • Може надаватися підтримка під час переїзду.
  • Допомога з переїздом може надаватися залежно від потреб бізнесу та відповідності критеріям.

Схожі вакансії

Printfresh

Директор із ліцензування та співпраці

Printfresh

Очолювати ліцензійні партнерства та співпрацю Printfresh із зовнішніми правовласниками для бренду одягу й товарів для стилю життя з широким розмірним рядом. Керувати переговорами щодо угод, погодженнями, договорами та запусками.

Відкрити
CVS Health

Виконавчий директор із договорів із платниками у сфері роздрібної охорони здоров’я CVS Health

CVS Health

Керуйте стратегією, переговорами, відносинами та економікою договорів із платниками для напряму Retail Health компанії CVS Health. Розвивайте доступність послуг і бізнес, забезпечуючи стабільні фінансові результати.

Відкрити
Johnson & Johnson

Директор із договірної роботи та управління альянсами у сфері фармаконагляду

Johnson & Johnson

Очолюйте глобальну команду Johnson & Johnson із договірної роботи у сфері фармаконагляду, визначайте стратегію угод, ведіть переговори та контролюйте виконання. Розвивайте управління партнерствами, контроль ризиків і дотримання вимог, команду та процеси.

Відкрити
MSD

Директор із цифрового трансферу технологій та управління знаннями

MSD

Керуйте цифровим трансфером технологій і знаннями про процеси у біофармацевтичному виробництві. Розвивайте продукти на основі даних, управління ШІ та команди, що працюють у глобальних підрозділах.

Відкрити
Elevance Health

Директор клінічних програм з онкології та серцево-судинної допомоги

Elevance Health

Керуйте комплексними програмами з онкології та серцево-судинної допомоги для національних клієнтів Elevance Health. Розвивайте мережі центрів передового досвіду та консультуйте великих медичних клієнтів щодо рішень у сфері допомоги.

Відкрити
Hiscox

Директор із реалізації технологічних продуктів

Hiscox

Очольте трансформацію реалізації технологій у Hiscox USA, перейшовши до автономних продуктових команд. Відповідайте за оцінювання реалізації, облік інвестицій, модернізацію та відповідальне впровадження ШІ на всіх етапах життєвого циклу розробки ПЗ.

Відкрити