MSD
MSD

MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.

De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.

Directeur digitale technologieoverdracht en kennisbeheer

Leid digitale technologieoverdracht en beheer van proceskennis in de biofarmaceutische productie. Stuur datarijke producten, AI-governance en teams aan die wereldwijd samenwerken.

Beschrijving

  • Bepaal de productvisie en strategische routekaart voor digitale technologieoverdracht en beheer van proceskennis.
  • Leid productanalisten, technologiespecialisten en processpecialisten en coach hen.
  • Stuur digitale productieproducten aan die technologieoverdracht ondersteunen vanaf concept en vereisten tot en met lancering en voortdurende verbetering.
  • Verbind Science & Technology, onderzoek, commercialisering, productieactiviteiten en IT om bedrijfsbehoeften om te zetten in schaalbare, conforme digitale oplossingen.
  • Integreer gegevens uit systemen zoals MES en LIMS en uit procesbesturingen in één ecosysteem voor proceskennis.
  • Stel praktijken voor gegevensintegriteit en governance vast die procesgegevens betrouwbaar, nauwkeurig en klaar voor inspectie houden.
  • Beheer de productbacklog en stel prioriteiten voor functies op basis van bedrijfswaarde en strategische prioriteiten.
  • Breng leidinggevenden op de hoogte van de voortgang.
  • Zorg ervoor dat digitale oplossingen voldoen aan GxP- en interne kwaliteitsnormen.
  • Werk samen met externe contractfabrikanten om technologieoverdracht te digitaliseren en veilige, gestandaardiseerde en conforme uitwisseling van procesgegevens op te zetten.

Vereisten

  • Bachelordiploma in engineering, informatica, levenswetenschappen of een verwant vakgebied.
  • Ten minste 10 jaar relevante werkervaring in de sector.
  • Aantoonbare ervaring met farmaceutische technologieoverdracht en de voorbereiding van ontvangende locaties, waaronder overdracht van proceskennis, beoordeling van capaciteiten, gegevensvoorbereiding en overdracht van de bedrijfsvoering.
  • Ervaring in productmanagement, programmaleiding of een strategische functie waarin grootschalige, data-intensieve digitale producten zijn gerealiseerd.
  • Ervaring met het aansturen en ontwikkelen van technische en multidisciplinaire teams.
  • Sterke communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden.
  • Grondige kennis van biofarmaceutische productie, technologieoverdracht en verwante gegevens- en besturingssystemen, waaronder MES, DeltaV, PKM, Databricks, SCADA en PI.
  • Vermogen om bedrijfsdoelstellingen om te zetten in gedetailleerde technische uitvoeringsplannen.
  • Ervaring met het implementeren en opschalen van AI in bedrijfskritische, sterk gereguleerde omgevingen, met beheersmaatregelen voor governance, betrouwbaarheid, beveiliging en compliance.
  • Pré: directe ervaring met het implementeren of beheren van PKM-systemen en digitale oplossingen voor technologieoverdracht.
  • Pré: bekendheid met geavanceerde analyses en machine learning in de productie.
  • Pré: ervaring met agile ontwikkelmethoden.
  • Pré: sterke achtergrond in procesanalyses (PPA/PPM) en GMP/GxP-compliance.
  • Sollicitanten moeten in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen.
  • Visumsponsoring is niet beschikbaar.
  • Verhuiskosten worden niet vergoed.
  • Reguliere werknemersstatus.

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus en langetermijnincentive, indien van toepassing.
  • Medische, tandheelkundige, oogheelkundige en overige verzekeringsdekking voor werknemers en hun gezinnen.
  • Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k)-regeling.
  • Betaalde feestdagen.
  • Vakantieverlof.
  • Bijzonder verlof en ziekteverlof.
  • Hybride werksituatie.
  • Reizen tot 10%.

Gerelateerde vacatures

Johnson & Johnson

Directeur farmacovigilantiecontracten en alliantiemanagement

Johnson & Johnson

Geef leiding aan het wereldwijde team voor farmacovigilantiecontracten van Johnson & Johnson en bepaal de strategie voor overeenkomsten, onderhandelingen en uitvoering. Stuur het alliantiebeheer, risico- en compliancebeleid, teamontwikkeling en procesverbetering aan.

Openen
Elevance Health

Directeur klinische programma’s oncologie en cardiovasculaire zorg

Elevance Health

Leid integrale programma’s voor oncologie en cardiovasculaire zorg voor nationale accounts van Elevance Health. Bouw netwerken van expertisecentra op en adviseer grote zorgklanten over zorgoplossingen.

Openen