MSD
MSD

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

Direktör för digital tekniköverföring och kunskapshantering

Led digital tekniköverföring och hantering av processkunskap inom biofarmaceutisk tillverkning. Vägled datarika produkter, AI-styrning och team i global verksamhet.

Beskrivning

  • Fastställ produktvisionen och den strategiska färdplanen för digital tekniköverföring och hantering av processkunskap.
  • Led och coacha produktanalytiker, teknikspecialister och processpecialister.
  • Vägled digitala tillverkningsprodukter som stöder tekniköverföring från koncept och krav till lansering och löpande förbättring.
  • Samordna vetenskap och teknik, forskning, kommersialisering, tillverkningsverksamhet och IT för att omvandla verksamhetens behov till skalbara, regelefterlevande digitala lösningar.
  • Integrera data från system som MES, LIMS och processkontroller i ett enhetligt ekosystem för processkunskap.
  • Etablera praxis för dataintegritet och styrning som håller processdata tillförlitliga, korrekta och redo för inspektion.
  • Hantera produktbackloggen och prioritera funktioner utifrån verksamhetsvärde och strategiska prioriteringar.
  • Rapportera framsteg till ledande intressenter.
  • Säkerställ att digitala lösningar uppfyller GxP-krav och interna kvalitetsstandarder.
  • Samarbeta med externa kontraktstillverkare för att digitalisera tekniköverföring och skapa säkra, standardiserade och regelefterlevande utbyten av processdata.

Krav

  • Kandidatexamen inom teknik, datavetenskap, livsvetenskap eller ett närliggande ämnesområde.
  • Minst 10 års relevant branscherfarenhet.
  • Dokumenterad erfarenhet av att stödja tekniköverföring inom läkemedelsindustrin och förbereda mottagande anläggningar, inklusive överföring av processkunskap, bedömning av kapacitet, dataförberedelser och överlämning av verksamheten.
  • Erfarenhet av produktledning, programledning eller en strategisk roll med ansvar för storskaliga, dataintensiva digitala produkter.
  • Erfarenhet av att leda och utveckla tekniska och tvärfunktionella team.
  • God kommunikativ förmåga och stark kompetens inom intressenthantering.
  • Djup kunskap om biofarmaceutisk tillverkning, tekniköverföring och tillhörande data- och styrsystem, däribland MES, DeltaV, PKM, Databricks, SCADA och PI.
  • Förmåga att omsätta verksamhetsmål i detaljerade tekniska genomförandeplaner.
  • Erfarenhet av att implementera och skala upp AI i verksamhetskritiska, starkt reglerade miljöer med kontroller för styrning, tillförlitlighet, säkerhet och regelefterlevnad.
  • Meriterande: direkt erfarenhet av att implementera eller förvalta PKM-system och digitala lösningar för tekniköverföring.
  • Meriterande: kännedom om avancerad analys och maskininlärning inom tillverkning.
  • Meriterande: erfarenhet av agila utvecklingsmetoder.
  • Meriterande: stark bakgrund inom processanalys (PPA/PPM) och efterlevnad av GMP/GxP.
  • Sökande måste vara bosatta i USA eller Puerto Rico.
  • Visumsponsring erbjuds inte.
  • Flyttstöd erbjuds inte.
  • Reguljär anställning.

Förmåner

  • Årlig bonus och långsiktigt incitamentsprogram, där det är tillämpligt.
  • Sjukvårds-, tandvårds-, synvårds- och andra försäkringar för anställda och deras familjer.
  • Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan.
  • Betalda helgdagar.
  • Semesterledighet.
  • Ledighet vid svåra personliga omständigheter och sjukfrånvaro.
  • Hybrid arbetsform.
  • Resor upp till 10 %.

Relaterade jobb

Johnson & Johnson

Direktör för avtal och förvaltning av farmakovigilansallianser

Johnson & Johnson

Leda Johnson & Johnsons globala team för avtal inom farmakovigilans och ansvara för avtalsstrategi, förhandling och genomförande. Vägleda partnerskapsstyrning, riskhantering och regelefterlevnad samt teamutveckling och processförbättring.

Öppna
Elevance Health

Direktör för kliniska program inom onkologi och hjärt-kärlvård

Elevance Health

Led program för helhetsinriktad vård inom onkologi och hjärt-kärlsjukdom för Elevance Healths nationella kunder. Bygg nätverk av spetskompetenscentrum och ge stora vårdkunder råd om vårdlösningar.

Öppna