
數位技術轉移與知識管理總監
負責生物製藥生產的數位技術轉移與製程知識管理。領導資料密集型產品、人工智慧治理,以及跨全球營運團隊的協作。
說明
- 制定數位技術轉移與製程知識管理的產品願景和策略藍圖。
- 領導並指導產品分析師、技術專家和製程專家。
- 負責支援技術轉移的數位製造產品,涵蓋概念與需求、產品推出及持續改善。
- 串聯科學與技術、研究、商業化、製造營運和 IT 團隊,將業務需求轉化為可擴展且合規的數位解決方案。
- 整合 MES、LIMS 和製程控制系統等資料,建立統一的製程知識生態系。
- 建立資料完整性與治理實務,確保製程資料可靠、準確並可供稽查。
- 管理產品待辦事項,並依據業務價值和策略優先事項排定功能優先順序。
- 向高階主管利害關係人報告進度。
- 確保數位解決方案符合 GxP 和內部品質標準。
- 與外部委託製造組織合作,推動技術轉移數位化,並建立安全、標準化且合規的製程資料交換機制。
職位要求
- 工程、電腦科學、生命科學或相關領域的學士學位。
- 至少 10 年相關產業經驗。
- 具備支援製藥技術轉移和接收廠區準備工作的實績,包括轉移製程知識、評估能力、準備資料,以及完成營運交接。
- 具備產品管理、計畫領導或策略職務經驗,曾交付大型、資料密集型數位產品。
- 具備管理和培育技術團隊及跨職能團隊的經驗。
- 具備良好的溝通和利害關係人管理能力。
- 深入了解生物製藥生產、技術轉移及相關資料與控制系統,包括 MES、DeltaV、PKM、Databricks、SCADA 和 PI。
- 能將業務目標轉化為詳細的技術執行計畫。
- 具備在關鍵任務、高度監管環境中導入並擴展人工智慧的經驗,並落實治理、可靠性、安全和合規控制。
- 優先條件:具備直接導入或管理 PKM 系統及數位技術轉移解決方案的經驗。
- 優先條件:熟悉製造業的進階分析和機器學習。
- 優先條件:具備敏捷開發方法經驗。
- 優先條件:具有紮實的製程分析(PPA/PPM)和 GMP/GxP 合規背景。
- 申請人必須居住於美國或波多黎各。
- 不提供簽證贊助。
- 不提供搬遷安排。
- 正式員工身分。
福利待遇
- 視情況提供年度獎金和長期獎勵。
- 為員工及其家人提供醫療、牙科、視力及其他保險保障。
- 退休福利,包括 401(k) 計畫。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 慰問假和病假。
- 混合辦公安排。
- 出差比例最高為 10%。




