MSD
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MSD是一家全球性的生物製藥公司,致力於開發藥物與疫苗,以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰,以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各,MSD以默沙東(Merck & Co., Inc.)的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力,為人類與動物帶來醫療健康解決方案。

MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發,為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務,MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融,以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。

數位技術轉移與知識管理總監

負責生物製藥生產的數位技術轉移與製程知識管理。領導資料密集型產品、人工智慧治理,以及跨全球營運團隊的協作。

說明

  • 制定數位技術轉移與製程知識管理的產品願景和策略藍圖。
  • 領導並指導產品分析師、技術專家和製程專家。
  • 負責支援技術轉移的數位製造產品,涵蓋概念與需求、產品推出及持續改善。
  • 串聯科學與技術、研究、商業化、製造營運和 IT 團隊,將業務需求轉化為可擴展且合規的數位解決方案。
  • 整合 MES、LIMS 和製程控制系統等資料,建立統一的製程知識生態系。
  • 建立資料完整性與治理實務,確保製程資料可靠、準確並可供稽查。
  • 管理產品待辦事項,並依據業務價值和策略優先事項排定功能優先順序。
  • 向高階主管利害關係人報告進度。
  • 確保數位解決方案符合 GxP 和內部品質標準。
  • 與外部委託製造組織合作,推動技術轉移數位化,並建立安全、標準化且合規的製程資料交換機制。

職位要求

  • 工程、電腦科學、生命科學或相關領域的學士學位。
  • 至少 10 年相關產業經驗。
  • 具備支援製藥技術轉移和接收廠區準備工作的實績,包括轉移製程知識、評估能力、準備資料,以及完成營運交接。
  • 具備產品管理、計畫領導或策略職務經驗,曾交付大型、資料密集型數位產品。
  • 具備管理和培育技術團隊及跨職能團隊的經驗。
  • 具備良好的溝通和利害關係人管理能力。
  • 深入了解生物製藥生產、技術轉移及相關資料與控制系統,包括 MES、DeltaV、PKM、Databricks、SCADA 和 PI。
  • 能將業務目標轉化為詳細的技術執行計畫。
  • 具備在關鍵任務、高度監管環境中導入並擴展人工智慧的經驗,並落實治理、可靠性、安全和合規控制。
  • 優先條件:具備直接導入或管理 PKM 系統及數位技術轉移解決方案的經驗。
  • 優先條件:熟悉製造業的進階分析和機器學習。
  • 優先條件:具備敏捷開發方法經驗。
  • 優先條件:具有紮實的製程分析(PPA/PPM)和 GMP/GxP 合規背景。
  • 申請人必須居住於美國或波多黎各。
  • 不提供簽證贊助。
  • 不提供搬遷安排。
  • 正式員工身分。

福利待遇

  • 視情況提供年度獎金和長期獎勵。
  • 為員工及其家人提供醫療、牙科、視力及其他保險保障。
  • 退休福利,包括 401(k) 計畫。
  • 帶薪假日。
  • 休假。
  • 慰問假和病假。
  • 混合辦公安排。
  • 出差比例最高為 10%。

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