MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
数字化技术转移与知识管理总监
负责生物制药生产中的数字化技术转移与工艺知识管理。引领数据驱动型产品、人工智能治理，以及跨全球运营团队的协作。
描述
- 制定数字化技术转移与工艺知识管理的产品愿景和战略路线图。
- 领导并指导产品分析师、技术专家和工艺专家。
- 负责支持技术转移的数字化制造产品，涵盖概念与需求、产品发布及持续改进。
- 协同科学与技术、研究、商业化、制造运营和 IT 团队，将业务需求转化为可扩展且合规的数字解决方案。
- 整合 MES、LIMS 和过程控制系统等数据，构建统一的工艺知识生态系统。
- 建立数据完整性与治理实践，确保工艺数据可靠、准确并可供检查。
- 管理产品待办事项，并根据业务价值和战略重点确定功能优先级。
- 向高管利益相关方汇报进展。
- 确保数字解决方案符合 GxP 和内部质量标准。
- 与外部合同制造组织合作，推动技术转移数字化，并建立安全、标准化且合规的工艺数据交换机制。
任职要求
- 工程、计算机科学、生命科学或相关专业的学士学位。
- 至少 10 年相关行业经验。
- 具备支持制药技术转移和接收站点准备工作的经验证明，包括转移工艺知识、评估能力、准备数据以及完成运营交接。
- 具备产品管理、项目领导或战略岗位经验，曾交付大型数据密集型数字产品。
- 具备管理和培养技术团队及跨职能团队的经验。
- 具备出色的沟通和利益相关方管理能力。
- 深入了解生物制药生产、技术转移及相关数据和控制系统，包括 MES、DeltaV、PKM、Databricks、SCADA 和 PI。
- 能够将业务目标转化为详细的技术执行计划。
- 具备在关键任务、高度监管环境中实施并扩展人工智能的经验，并落实治理、可靠性、安全和合规控制。
- 优先条件：具备直接实施或管理 PKM 系统及数字化技术转移解决方案的经验。
- 优先条件：熟悉制造业中的高级分析和机器学习。
- 优先条件：具备敏捷开发方法经验。
- 优先条件：具有扎实的过程分析（PPA/PPM）和 GMP/GxP 合规背景。
- 申请人必须居住在美国或波多黎各。
- 不提供签证赞助。
- 不提供搬迁支持。
- 正式员工身份。
福利待遇
- 视情况提供年度奖金和长期激励。
- 为员工及其家属提供医疗、牙科、视力及其他保险保障。
- 退休福利，包括 401(k) 计划。
- 带薪节假日。
- 休假。
- 慰问假和病假。
- 混合办公安排。
- 出差比例最高为 10%。
