MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
デジタル技術移転・ナレッジマネジメント担当ディレクター
バイオ医薬品製造におけるデジタル技術移転とプロセスナレッジ管理を統括します。データを活用した製品、AIガバナンス、グローバル業務を担うチームを率います。
仕事内容
- デジタル技術移転とプロセスナレッジ管理に関する製品ビジョンと戦略ロードマップを策定します。
- 製品アナリスト、技術スペシャリスト、プロセススペシャリストを率い、育成します。
- 技術移転を支援するデジタル製造製品について、構想や要件の策定からリリース、継続的な改善までを統括します。
- 科学・技術、研究、商業化、製造オペレーション、ITの各チームと連携し、事業ニーズを拡張可能でコンプライアンスに適合したデジタルソリューションに結び付けます。
- MES、LIMS、プロセス制御システムなどのデータを統合し、一元化されたプロセスナレッジのエコシステムを構築します。
- プロセスデータの信頼性、正確性、査察対応性を維持するため、データ完全性とガバナンスの実践を確立します。
- 製品バックログを管理し、事業価値と戦略上の優先事項に基づいて機能の優先順位を決定します。
- 経営幹部の関係者に進捗を報告します。
- デジタルソリューションがGxPおよび社内品質基準を満たすようにします。
- 外部の受託製造機関と連携し、技術移転のデジタル化を進め、安全で標準化されたコンプライアンス適合のプロセスデータ交換を実現します。
応募要件
- 工学、コンピューターサイエンス、生命科学、または関連分野の学士号。
- 関連業界で10年以上の経験。
- 製薬の技術移転と受入拠点の準備を支援した実績。プロセスナレッジの移転、能力評価、データ準備、運用引き継ぎを含みます。
- 大規模でデータ集約型のデジタル製品を提供した、プロダクトマネジメント、プログラムリーダー、または戦略職での経験。
- 技術チームおよび部門横断チームの管理・育成経験。
- 優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
- バイオ医薬品製造、技術移転、およびMES、DeltaV、PKM、Databricks、SCADA、PIなどの関連データ・制御システムに関する深い知識。
- 事業目標を詳細な技術実行計画に落とし込む能力。
- ミッションクリティカルで高度に規制された環境において、ガバナンス、信頼性、セキュリティ、コンプライアンスの管理策を備えたAIを導入・拡大した経験。
- 歓迎条件：PKMシステムおよびデジタル技術移転ソリューションを直接導入または管理した経験。
- 歓迎条件：製造業における高度な分析や機械学習の知識。
- 歓迎条件：アジャイル開発手法の経験。
- 歓迎条件：プロセス分析（PPA/PPM）およびGMP/GxPコンプライアンスに関する豊富な知識。
- 応募者は米国またはプエルトリコに居住している必要があります。
- ビザのスポンサーシップはありません。
- 転居支援はありません。
- 正社員。
福利厚生
- 該当する場合、年間賞与および長期インセンティブ。
- 従業員とその家族向けの医療、歯科、眼科、その他の保険。
- 401(k)プランを含む退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 慶弔休暇および病気休暇。
- ハイブリッド勤務形態。
- 出張は最大10%。
