
臨床試験コーディネーター
ICONのスポンサー専任臨床研究業務を支援し、米国の治験実施施設をリモートでモニタリングします。 治験関連文書、コンプライアンス、施設報告、チーム間の調整をサポートします。
仕事内容
- 治験実施施設が試験実施計画書、規制要件、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)を遵守しているか、モニタリングを支援します。
- 施設関連文書の作成、データ入力、施設のパフォーマンス指標の追跡を行います。
- 部門横断的な同僚と連携して情報を共有し、施設の課題を解決します。
- 施設活動の記録を正確に保ち、モニタリング報告書の作成を支援します。
- 研修に参加し、臨床試験管理に関する知識とスキルを身につけます。
- チームや関係者と協力し、高品質な臨床研究の実施に貢献します。
応募要件
- 生命科学、医療管理、臨床研究など、関連分野の学士号を有すること。
- 臨床研究、施設管理、または関連する事務職の経験があれば望ましいですが、必須ではありません。
- 優れた組織力と細部への注意力があり、複数の業務を効率よく管理できること。
- 臨床試験のプロセスや規制要件に関する知識があれば尚可。
- 優れたコミュニケーション能力と対人スキルを持ち、チームで円滑に働けること。
- 必要に応じて出張できること(勤務時間の約25%)。
- 勤務地の国で就労するための法的な許可を有すること。
福利厚生
- 基本給および業績連動型のインセンティブ。
- 健康・ウェルビーイングプログラム(該当する地域では医療、歯科、眼科の保障を含む)。
- 退職金・年金制度。
- 生命保険および障害保障。
- 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連のリソース。
- 学習と能力開発を支援する体系的な研修とキャリアパス。
