CooperCompanies
CooperCompanies
CooperCompanies یک شرکت جهانی فعال در حوزه سلامت است که بر تجهیزات پزشکی تمرکز دارد؛ تجهیزاتی که به افراد کمک می‌کنند در تمام مراحل زندگی، زندگی سالم و مطلوبی داشته باشند. این شرکت از طریق کسب‌وکارهای CooperVision و CooperSurgical راهکارهایی برای مراقبت از بینایی—از جمله نزدیک‌بینی دوران کودکی—و سلامت باروری ارائه می‌دهد که حمایت از افراد و خانواده‌های مواجه با ناباروری را نیز دربرمی‌گیرد. CooperCompanies برای پاسخ‌گویی به نیازهای بالینی کنونی و فرصت‌های آینده، دیدگاه‌های متخصصان سلامت و بیماران را با نوآوری و سرمایه‌گذاری راهبردی ترکیب می‌کند. فعالیت‌های این شرکت همچنین شامل طرح‌های پایداری و تلاش برای ارتقای استانداردهای مراقبت است و در عین حال، تأثیرات گسترده‌تر اجتماعی و زیست‌محیطی را در نظر می‌گیرد.

نویسنده PSUR II، دورکاری در کنتیکت

گزارش‌های ایمنی پس از عرضه مطابق با مقررات را برای محصولات باروری و سلامت زنان CooperSurgical تهیه کنید. داده‌های پایش را تحلیل کنید و مستندات را با تیم‌های امور مقرراتی، بالینی، کیفیت و ریسک هماهنگ کنید.

توضیحات

  • طرح‌ها و گزارش‌های پایش پس از عرضه، از جمله PSURها، را برای سبد محصولات تعیین‌شده تهیه و نگهداری کنید.
  • از امور بالینی، امور مقرراتی، مدیریت ریسک، بازاریابی، کیفیت و سایر ذی‌نفعان اطلاعات گردآوری کنید.
  • داده‌های پایش پس از عرضه، شکایت‌ها، مراقبت‌های ایمنی، داده‌های بالینی و ریسک را برای تهیه خلاصه‌های ایمنی منطبق با مقررات و تحلیل روندها بررسی کنید.
  • در مرور منابع و فعالیت‌های پایش پس از عرضه همکاری کنید.
  • برای یافتن اطلاعات مربوط به رویدادهای نامطلوب، فراخوان‌ها و ایمنی محصولات رقبا، پایگاه‌های داده عمومی را جست‌وجو کنید.
  • برای تهیه PSUR داده گردآوری کنید، کنترل‌های کیفیت انجام دهید و تحلیل‌های اولیه را پیش ببرید.
  • داده‌های ایمنی و عملکرد را برای پشتیبانی از نتیجه‌گیری‌های PMSRها و PSURها مرور و تحلیل کنید.
  • سوابق را در سامانه مدیریت کیفیت نگهداری کنید.
  • خطرهای مربوط به زمان‌بندی، کیفیت یا داده را که بر گزارش‌های تعیین‌شده اثر می‌گذارند شناسایی کنید و برنامه‌های کاهش خطر را با مدیریت در میان بگذارید.
  • در تدوین و بهبود رویه‌ها، دستورالعمل‌های کاری، الگوها و راهنماهای فعالیت‌های PMS و PSUR کمک کنید.
  • راه‌هایی برای بهبود کیفیت، یکنواختی و کارایی اسناد گزارش‌دهی PMS پیدا کنید.
  • مستندات را با الزامات سامانه مدیریت کیفیت و انتظارات مقرراتی روز هماهنگ نگه دارید.
  • در فعالیت‌های انطباق با EU MDR که به مستندات PMS مربوط می‌شود همکاری کنید.
  • در نشست‌های بین‌وظیفه‌ای و گفت‌وگوهای پروژه شرکت کنید.
  • سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.

شرایط لازم

  • شفاهی و کتبی روشن ارتباط برقرار کنید.
  • درک پایه‌ای از EU MDR، مقررات FDA و الزامات مراقبت ایمنی تجهیزات پزشکی داشته باشید.
  • اطلاعات فنی و علمی را روشن توضیح دهید.
  • منظم باشید و زمان را به‌خوبی مدیریت کنید.
  • به جزئیات توجه کنید و اسناد را با دقت بررسی کنید.
  • از Microsoft Word، Excel، Teams و SharePoint به‌خوبی استفاده کنید.
  • درک پایه‌ای از سامانه‌های مدیریت کیفیت داشته باشید.
  • با تیم‌های بین‌وظیفه‌ای به‌طور مؤثر کار کنید.
  • دست‌کم ۳ سال تجربه در تضمین کیفیت، امور مقرراتی، مراقبت ایمنی داروها، نگارش پزشکی یا یکی از حوزه‌های مرتبط با تجهیزات پزشکی داشته باشید.
  • تجربه همکاری در طرح‌های PMS، PSURها، PMSRها، CERها یا اسناد مقرراتی مشابه مزیت محسوب می‌شود.
  • مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های علوم، فنی، مهندسی، مراقبت‌های سلامت یا حوزه‌های مرتبط داشته باشید.
  • بتوانید مدت‌های طولانی، به‌ویژه پشت رایانه، بنشینید و کار کنید.
  • در صورت نیاز امکان ۰ تا ۵٪ سفر داخلی و/یا بین‌المللی را داشته باشید.

مزایا

  • پوشش درمانی
  • طرح 401(k)
  • مرخصی والدین
  • مزایای باروری
  • مرخصی باحقوق، مرخصی شخصی، مرخصی استعلاجی و تعطیلات رسمی
  • مزایا و امتیازهای بیشتر
  • احتمال واجد شرایط بودن برای سایر جبران‌ها و مزایا