CooperCompanies
CooperCompanies
CooperCompanies একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা এমন চিকিৎসা-প্রযুক্তি পণ্যের ওপর গুরুত্ব দেয় যেগুলো জীবনের প্রতিটি পর্যায়ে মানুষকে সুস্থ ও স্বাচ্ছন্দ্যে জীবনযাপন করতে সহায়তা করে। CooperVision এবং CooperSurgical ব্যবসার মাধ্যমে প্রতিষ্ঠানটি দৃষ্টিসেবা—শৈশবের মায়োপিয়াসহ—এবং প্রজননস্বাস্থ্যের জন্য সমাধান তৈরি করে। এর মধ্যে বন্ধ্যত্বের মুখোমুখি মানুষ ও পরিবারগুলোর সহায়তাও অন্তর্ভুক্ত। বর্তমান চিকিৎসাগত চাহিদা এবং ভবিষ্যতের সুযোগ মোকাবিলায় CooperCompanies স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী ও রোগীদের মতামতকে উদ্ভাবন এবং কৌশলগত বিনিয়োগের সঙ্গে যুক্ত করে। এর কাজের মধ্যে টেকসই উন্নয়নমূলক উদ্যোগ এবং সেবার মান উন্নত করার প্রচেষ্টাও রয়েছে, পাশাপাশি বৃহত্তর সামাজিক ও পরিবেশগত প্রভাব বিবেচনা করা হয়।

PSUR লেখক II, কানেকটিকাটে রিমোট

CooperSurgical-এর ফার্টিলিটি ও নারীস্বাস্থ্য পণ্যের জন্য বিধিবিধানসম্মত বাজার-পরবর্তী নিরাপত্তা প্রতিবেদন তৈরি করুন। নজরদারির তথ্য বিশ্লেষণ করুন এবং নিয়ন্ত্রক, ক্লিনিক্যাল, গুণমান ও ঝুঁকি দলের সঙ্গে নথিপত্র সমন্বয় করুন।

বিবরণ

  • নির্ধারিত পণ্য পোর্টফোলিওর জন্য PSUR-সহ বাজার-পরবর্তী নজরদারি পরিকল্পনা ও প্রতিবেদন তৈরি এবং হালনাগাদ করুন।
  • ক্লিনিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স, রিস্ক ম্যানেজমেন্ট, মার্কেটিং, কোয়ালিটি এবং অন্যান্য অংশীজনের কাছ থেকে তথ্য সংগ্রহ করুন।
  • বিধিবিধানসম্মত নিরাপত্তা সারসংক্ষেপ ও প্রবণতা বিশ্লেষণ তৈরির জন্য বাজার-পরবর্তী নজরদারি, অভিযোগ, ভিজিল্যান্স, ক্লিনিক্যাল এবং ঝুঁকিসংক্রান্ত তথ্য বিশ্লেষণ করুন।
  • সাহিত্য পর্যালোচনা ও বাজার-পরবর্তী নজরদারির কাজে সহায়তা করুন।
  • প্রতিকূল ঘটনা, পণ্য প্রত্যাহার এবং প্রতিযোগীদের নিরাপত্তাসংক্রান্ত তথ্যের জন্য উন্মুক্ত ডেটাবেস অনুসন্ধান করুন।
  • PSUR তৈরির জন্য তথ্য সংগ্রহ, গুণমান যাচাই এবং প্রাথমিক বিশ্লেষণ করুন।
  • PMSR ও PSUR-এর উপসংহার সমর্থনে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতাসংক্রান্ত তথ্য পর্যালোচনা ও বিশ্লেষণ করুন।
  • কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমে নথি সংরক্ষণ করুন।
  • নির্ধারিত প্রতিবেদনকে প্রভাবিত করতে পারে এমন সময়সূচি, গুণমান বা তথ্যসংক্রান্ত ঝুঁকি চিহ্নিত করুন এবং ব্যবস্থাপনার সঙ্গে ঝুঁকি প্রশমনের পরিকল্পনা ভাগ করুন।
  • PMS ও PSUR কার্যক্রমের পদ্ধতি, কাজের নির্দেশনা, টেমপ্লেট এবং নির্দেশিকা তৈরি ও উন্নত করতে সহায়তা করুন।
  • PMS প্রতিবেদন নথির গুণমান, সামঞ্জস্য এবং দক্ষতা বাড়ানোর উপায় খুঁজুন।
  • নথিপত্র কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের শর্ত এবং বর্তমান নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশার সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ রাখুন।
  • PMS নথিপত্র-সংশ্লিষ্ট EU MDR অনুবর্তিতা কার্যক্রমে সহায়তা করুন।
  • বিভিন্ন বিভাগের সমন্বিত সভা ও প্রকল্প আলোচনায় অংশ নিন।
  • অর্পিত অন্যান্য দায়িত্ব সম্পন্ন করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • লিখিত ও মৌখিকভাবে স্পষ্ট যোগাযোগ করুন।
  • EU MDR, FDA বিধিমালা এবং চিকিৎসা-যন্ত্র ভিজিল্যান্সের শর্ত সম্পর্কে প্রাথমিক ধারণা রাখুন।
  • প্রযুক্তিগত ও বৈজ্ঞানিক তথ্য স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করুন।
  • সুশৃঙ্খল থাকুন এবং কার্যকরভাবে সময় ব্যবস্থাপনা করুন।
  • বিস্তারিত বিষয়ে মনোযোগ দিন এবং নথি সতর্কতার সঙ্গে পর্যালোচনা করুন।
  • Microsoft Word, Excel, Teams এবং SharePoint দক্ষতার সঙ্গে ব্যবহার করুন।
  • কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সম্পর্কে প্রাথমিক ধারণা রাখুন।
  • বিভিন্ন বিভাগের দলের সঙ্গে কার্যকরভাবে কাজ করুন।
  • কোয়ালিটি অ্যাস্যুরেন্স, রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, মেডিকেল রাইটিং অথবা চিকিৎসা-যন্ত্র সংশ্লিষ্ট কোনো ক্ষেত্রে অন্তত ৩ বছরের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
  • PMS পরিকল্পনা, PSUR, PMSR, CER বা অনুরূপ নিয়ন্ত্রক নথিতে সহায়তার অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
  • বিজ্ঞান, প্রযুক্তি, প্রকৌশল, স্বাস্থ্যসেবা বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি থাকতে হবে।
  • দীর্ঘ সময় বসে কাজ করতে সক্ষম হতে হবে, বিশেষ করে কম্পিউটারে।
  • প্রয়োজন অনুযায়ী দেশীয় এবং/অথবা আন্তর্জাতিকভাবে ০–৫% ভ্রমণ করতে সক্ষম হতে হবে।

সুবিধাসমূহ

  • চিকিৎসা বীমা সুবিধা
  • 401(k) অবসর সঞ্চয় পরিকল্পনা
  • অভিভাবকত্বকালীন ছুটি
  • প্রজননস্বাস্থ্য-সংক্রান্ত সুবিধা
  • বেতনসহ ছুটি, ব্যক্তিগত ছুটি, অসুস্থতাজনিত ছুটি ও সরকারি ছুটি
  • অতিরিক্ত সুযোগ-সুবিধা
  • অন্যান্য পারিশ্রমিক ও সুবিধা পাওয়ার সম্ভাব্য যোগ্যতা