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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Research Associate, ZNS (Remote in Arizona)

Betreuung von Studienzentren für ZNS-Studien bei Worldwide Clinical Trials – vom Studienstart bis zum Abschluss. Remote verantwortlich für Compliance, laufende Betreuung, Schulungen und die Meldung von Sicherheitsereignissen.

USVereinigte StaatenAZArizona
97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Betreuung der Forschungsaktivitäten an Studienzentren, die an Projekten von Worldwide Clinical Trials teilnehmen.
  • Ermittlung geeigneter Studienzentren für Forschungsstudien.
  • Koordination des Studienstarts, einschließlich der Erfassung behördlicher Unterlagen der Studienzentren.
  • Unterstützung bei Vertrags- und Budgetverhandlungen.
  • Schulung des Personals der Studienzentren zur korrekten Datenerfassung und Meldung möglicher Sicherheitsereignisse.
  • Betreuung der Aktivitäten an den Studienzentren während der laufenden Studie.
  • Abschluss der Forschungsaktivitäten an den Studienzentren nach Studienende.
  • Durchführung von Initiierungsbesuchen (SIVs).
  • Sicherstellung, dass die Studienzentren die Anforderungen an Einwilligung nach Aufklärung, Sicherheitsmeldungen und geltende Vorschriften erfüllen.

Anforderungen

  • Ausgeprägte zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und hohe Detailgenauigkeit.
  • Fähigkeit, mit minimaler Beaufsichtigung zu arbeiten.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie CTMS- und EDC-Systemen.
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate.
  • Abgeschlossenes vierjähriges Hochschulstudium oder eine Pflegeausbildung.
  • Erfahrung im ZNS-Bereich ist ausdrücklich erwünscht.
  • Wohnsitz an der Westküste erforderlich.
  • Bereitschaft zu regionalen Reisen.

Zusatzleistungen

  • Unterstützung bei behördlichen Einreichungen und beim TMF-Management sowie interne CRA-Unterstützung für Projekte mit umfangreicher Studienzentrenbetreuung.
  • Regelmäßige Gespräche und Coaching mit einer Führungskraft.
  • Festgelegte Entwicklungsmöglichkeiten, einschließlich des Aufstiegs in Positionen als Clinical Trial Manager.
  • Zugang zum Führungsteam.
  • Wettbewerbsfähiges Leistungspaket, das je nach Standort variiert.
  • Transparente Vergütung und Einsatz für Entgeltgerechtigkeit.

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