資深臨床研究專員,CNS(亞利桑那州遠端)
為Worldwide Clinical Trials管理CNS臨床試驗中心,負責從研究啟動到結束的各項工作。 遠端管理中心合規、維護、訓練及安全性通報。
說明
- 負責Worldwide Clinical Trials專案參與中心的研究活動。
- 找出可能適合進行研究的中心。
- 協調研究啟動工作,包括蒐集中心法規文件。
- 協助合約及預算協商。
- 訓練中心人員正確蒐集資料並通報潛在安全事件。
- 在研究維護期間管理中心活動。
- 研究結束時完成中心研究活動的結案工作。
- 執行研究啟動訪視(SIV)。
- 確保中心符合知情同意、安全性通報及適用法規要求。
職位要求
- 具備良好的人際互動能力,以及優秀的英語口說與書寫溝通能力。
- 組織能力出色,注重細節。
- 能在最低限度的督導下工作。
- 熟悉Microsoft Office、CTMS及EDC系統。
- 至少五年臨床研究專員經驗。
- 具四年制大學學位或護理學位。
- 具CNS經驗者優先考慮。
- 必須居住於美國西岸。
- 可配合區域內出差。
福利待遇
- 提供法規申請及試驗主檔(TMF)管理支援;對需要大量中心管理的專案,另提供內部CRA支援。
- 與直屬主管定期交流並接受指導。
- 提供明確的職涯發展機會,包括晉升至臨床試驗經理職務。
- 可與執行領導團隊交流。
- 提供具競爭力的福利方案,內容依所在地而異。
- 薪酬透明,並致力於薪酬公平。
