高级临床研究专员,CNS(亚利桑那州远程)
为Worldwide Clinical Trials管理CNS临床试验中心,负责从研究启动到结束的各项工作。 远程管理中心合规、维护、培训及安全性报告。
描述
- 负责Worldwide Clinical Trials项目参与中心的研究活动。
- 识别可能适合开展研究的中心。
- 协调研究启动工作,包括收集中心监管文件。
- 协助合同和预算谈判。
- 培训中心工作人员正确收集数据并报告潜在安全事件。
- 在研究维护期间管理中心活动。
- 研究结束时完成中心研究活动的关闭工作。
- 开展研究启动访视(SIV)。
- 确保中心符合知情同意、安全性报告及适用监管要求。
任职要求
- 具备良好的人际沟通能力,以及较强的英语口语和书面沟通能力。
- 组织能力出色,注重细节。
- 能够在较少监督下工作。
- 熟练使用Microsoft Office、CTMS和EDC系统。
- 至少五年临床研究专员工作经验。
- 拥有四年制大学学位或护理学位。
- 有CNS相关经验者优先。
- 必须居住在美国西海岸。
- 能够进行区域内出差。
福利待遇
- 提供法规申报和试验主文件(TMF)管理支持;对于需要大量中心管理的项目,还提供内部CRA支持。
- 定期与直属经理沟通并接受辅导。
- 提供明确的职业发展机会,包括晋升至临床试验经理岗位。
- 可接触高管领导团队。
- 提供具有竞争力的福利方案,具体内容因所在地而异。
- 薪酬透明,并致力于实现薪酬公平。
