シニア臨床研究アソシエイト、CNS（アリゾナ州・リモート）
Worldwide Clinical TrialsのCNS臨床試験施設を担当し、試験開始から終了まで管理します。 施設のコンプライアンス、維持管理、トレーニング、安全性報告をリモートで行います。
仕事内容
- Worldwide Clinical Trialsのプロジェクトに参加する施設での研究活動を監督する。
- 研究に適した施設を特定する。
- 施設の規制関連文書の収集を含む、試験開始準備を調整する。
- 契約および予算の交渉を支援する。
- 適切なデータ収集と潜在的な安全性事象の報告について施設スタッフをトレーニングする。
- 試験の維持管理期間を通じて施設活動を管理する。
- 試験終了時に施設での研究活動を終了する。
- 試験開始訪問（SIV）を実施する。
- 施設がインフォームド・コンセント、安全性報告、および適用される規制要件を満たしていることを確認する。
応募要件
- 優れた対人能力と、英語での口頭および文書による高いコミュニケーション能力。
- 優れた組織力と細部への注意力。
- 最小限の監督のもとで業務を遂行できること。
- Microsoft Office、CTMS、EDCシステムに精通していること。
- 臨床研究アソシエイトとして少なくとも5年の経験。
- 4年制大学の学位または看護学位。
- CNSの経験があれば尚可。
- 米国西海岸に居住していること。
- 地域内出張が可能であること。
福利厚生
- 規制当局への申請およびTMF管理の支援に加え、施設管理の負担が大きいプロジェクトには社内CRAの支援を提供。
- ラインマネージャーとの定期的な面談とコーチング。
- 臨床試験マネージャー職への昇進を含む、明確なキャリア開発の機会。
- 経営幹部チームと交流する機会。
- 勤務地によって内容が異なる、競争力のある福利厚生パッケージ。
- 報酬の透明性と、賃金の公平性への取り組み。