Advarra
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501 – 1,000 員工
物流行銷顧問服務
Advarra 將臨床研究技術與服務整合於臨床試驗的整個生命週期。其業務涵蓋倫理與法規遵循審查,包括 IRB、IBC 及資料監測委員會服務,也包括研究中心支援、研究人員配置,以及用於法規管理、知情同意、資料蒐集、試驗管理和研究設計的雲端工具。公司也提供 Braid,這是一款由 AI 驅動的營運智慧引擎,旨在支援試驗啟動、受試者招募和日常營運。Advarra 服務申辦者、受託研究機構、研究中心及各類機構,其團隊投入受試者保護、法規遵循與臨床研究營運。

科學機構審查委員會成員

擔任 Advarra 科學機構審查委員會成員,審閱臨床研究申請並協助確保符合法規要求。 參與委員會會議,並就臨床及法規事務為委託者、研究者和研究團隊提供支援。

說明

  • 確保審查委員會了解並遵循法規要求、Advarra 委員會標準作業程序及組織政策。
  • 在維持專業表現並遵循法規要求的同時,協助及時完成機構審查委員會的核心審查工作。
  • 運用科學知識和法規專業能力回答問題並處理日常挑戰。
  • 協助分流申請,並審閱指派給快速審查或全體委員會審查的資料。
  • 出席全體委員會會議,並在需要時報告與試驗計畫相關的議題。
  • 將需要指引的個案、委員會審查中的不一致之處及相關問題提報給資深法規人員。
  • 就臨床及法規事務為委託者、研究者及受託研究機構提供建議。
  • 與法規主管合作評估委員會成員需求,並支持委員會成員發展。
  • 透過團隊建立、訓練、指導、合作、激勵和相互尊重,促進責任意識。

職位要求

  • 學士學位。
  • 優先考慮具備至少一年 IRB 或臨床研究產業經驗,或在過去六年內具備至少三年醫療照護經驗者。
  • 優先考慮擁有科學領域碩士或其他研究所學位者。
  • 透過教育或經驗,對生物科學和/或藥理學有深入了解。
  • 深入了解法規要求、Advarra 委員會標準作業程序,以及組織政策和程序。
  • 能夠學習並理解基本指示。
  • 能夠專注並留意任務和職責。
  • 具備口語溝通能力,包括聆聽、理解、回應和表達。
  • 能夠定期搬運、提起和放下重量不超過 10 磅的物品。
  • 能夠在固定工作站長時間坐著或站立。

福利待遇

  • 除底薪外,可能另有浮動獎金。
  • 健康保險。
  • 帶薪假日。
  • 提供平等就業機會的職場。
  • 包容且重視合作的工作環境。

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