
科學機構審查委員會成員
擔任 Advarra 科學機構審查委員會成員,審閱臨床研究申請並協助確保符合法規要求。 參與委員會會議,並就臨床及法規事務為委託者、研究者和研究團隊提供支援。
說明
- 確保審查委員會了解並遵循法規要求、Advarra 委員會標準作業程序及組織政策。
- 在維持專業表現並遵循法規要求的同時,協助及時完成機構審查委員會的核心審查工作。
- 運用科學知識和法規專業能力回答問題並處理日常挑戰。
- 協助分流申請,並審閱指派給快速審查或全體委員會審查的資料。
- 出席全體委員會會議,並在需要時報告與試驗計畫相關的議題。
- 將需要指引的個案、委員會審查中的不一致之處及相關問題提報給資深法規人員。
- 就臨床及法規事務為委託者、研究者及受託研究機構提供建議。
- 與法規主管合作評估委員會成員需求,並支持委員會成員發展。
- 透過團隊建立、訓練、指導、合作、激勵和相互尊重,促進責任意識。
職位要求
- 學士學位。
- 優先考慮具備至少一年 IRB 或臨床研究產業經驗,或在過去六年內具備至少三年醫療照護經驗者。
- 優先考慮擁有科學領域碩士或其他研究所學位者。
- 透過教育或經驗,對生物科學和/或藥理學有深入了解。
- 深入了解法規要求、Advarra 委員會標準作業程序,以及組織政策和程序。
- 能夠學習並理解基本指示。
- 能夠專注並留意任務和職責。
- 具備口語溝通能力,包括聆聽、理解、回應和表達。
- 能夠定期搬運、提起和放下重量不超過 10 磅的物品。
- 能夠在固定工作站長時間坐著或站立。
福利待遇
- 除底薪外,可能另有浮動獎金。
- 健康保險。
- 帶薪假日。
- 提供平等就業機會的職場。
- 包容且重視合作的工作環境。



