Advarra
Advarra
501 – 1000 Dipendenti
ConsulenzaLogisticaMarketing
Advarra riunisce tecnologie e servizi per la ricerca clinica lungo l’intero ciclo di vita degli studi clinici. Le sue attività comprendono la revisione etica e della conformità, inclusi i servizi dei comitati di revisione istituzionale (IRB), dei comitati istituzionali per la biosicurezza (IBC) e dei comitati di monitoraggio dei dati, oltre al supporto ai centri, alla fornitura di personale per la ricerca e a strumenti cloud per la gestione normativa, il consenso, la raccolta dei dati, la gestione degli studi e la progettazione dei protocolli. L’azienda offre anche Braid, un motore di intelligence operativa basato sull’IA e progettato per supportare l’avvio degli studi, l’arruolamento dei partecipanti e le attività quotidiane. Advarra serve sponsor, organizzazioni di ricerca a contratto, centri di ricerca e istituzioni, con team attivi nella tutela dei pazienti, nella conformità normativa e nelle operazioni di ricerca clinica.

Membro del Comitato istituzionale di revisione scientifica

Entra a far parte del comitato scientifico di revisione istituzionale (IRB) di Advarra, esamina le richieste di ricerca clinica e contribuisce alla conformità normativa. Partecipa alle riunioni del comitato e supporta sponsor, sperimentatori e gruppi di ricerca su questioni cliniche e normative.

Descrizione

  • Mantieni il Comitato di revisione aggiornato sui requisiti normativi, sulle procedure operative standard del comitato di Advarra e sulle politiche dell’organizzazione, contribuendo a garantirne il rispetto.
  • Contribuisci al completamento tempestivo delle principali revisioni del Comitato istituzionale di revisione, nel rispetto della professionalità e della conformità normativa.
  • Usa le tue conoscenze scientifiche e competenze normative per rispondere alle domande e affrontare le sfide quotidiane.
  • Aiuta a smistare le richieste ed esamina quelle assegnate alla revisione accelerata o da parte del comitato al completo.
  • Partecipa alle riunioni plenarie e presenta, se necessario, le questioni relative ai protocolli.
  • Segnala al personale senior dell’area normativa i casi che necessitano di indicazioni, le incongruenze nelle revisioni del comitato e le questioni correlate.
  • Fornisci consulenza a sponsor, sperimentatori e organizzazioni di ricerca a contratto in materia clinica e normativa.
  • Collabora con la dirigenza dell’area normativa per valutare le esigenze relative alla composizione del comitato e sostenere lo sviluppo dei suoi membri.
  • Promuovi la responsabilità attraverso il lavoro di squadra, la formazione, il mentoring, la collaborazione, la motivazione e il rispetto reciproco.

Requisiti

  • Laurea triennale o equivalente.
  • È preferibile avere almeno un anno di esperienza in un IRB o nel settore della ricerca clinica, oppure almeno tre anni di esperienza nel settore sanitario negli ultimi sei anni.
  • È preferibile una laurea magistrale o un altro titolo post-laurea con specializzazione in una disciplina scientifica.
  • Buona conoscenza delle scienze biologiche e/o farmacologiche, acquisita tramite studi o esperienza.
  • Conoscenza approfondita dei requisiti normativi, delle procedure operative standard del comitato di Advarra e delle politiche e procedure dell’organizzazione.
  • Capacità di apprendere e comprendere istruzioni di base.
  • Capacità di mantenere la concentrazione e l’attenzione su compiti e responsabilità.
  • Capacità di comunicazione verbale, tra cui ascoltare, comprendere, rispondere e parlare.
  • Capacità di trasportare, sollevare e abbassare regolarmente oggetti fino a 10 libbre.
  • Capacità di rimanere seduti o in piedi per periodi prolungati presso una postazione di lavoro fissa.

Benefit

  • Oltre allo stipendio base, potrebbe essere previsto un bonus variabile.
  • Copertura sanitaria.
  • Festività retribuite.
  • Ambiente di lavoro che garantisce pari opportunità.
  • Ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo.

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