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Advarra
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501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungLogistikMarketing
Advarra vereint Technologien und Dienstleistungen für die klinische Forschung über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien hinweg. Das Angebot umfasst die Prüfung ethischer und regulatorischer Aspekte, darunter Dienstleistungen für IRBs, IBCs und Datenüberwachungsausschüsse, sowie die Unterstützung von Studienzentren, Personal für die Forschung und cloudbasierte Tools für regulatorisches Management, Einwilligungen, Datenerfassung, Studienmanagement und Studiendesign. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Braid an, eine KI-gestützte Plattform für operative Erkenntnisse, die den Studienstart, die Rekrutierung und den laufenden Betrieb unterstützt. Advarra arbeitet für Sponsoren, Auftragsforschungsinstitute, Forschungszentren und Institutionen. Die Teams sind in den Bereichen Patientenschutz, regulatorische Compliance und klinische Forschungsabläufe tätig.
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Stellen im Unternehmen

Mitglied des wissenschaftlichen Institutional Review Board

Mitwirkung im wissenschaftlichen IRB von Advarra: klinische Forschungsanträge prüfen und zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben beitragen. An IRB-Sitzungen teilnehmen und Sponsoren, Prüfärzte sowie Forschungsteams bei klinischen und regulatorischen Fragen unterstützen.

USVereinigte Staaten
58.495 $ – 96.517 $ / Jahr
RemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischAffiliate-ManagerAffiliate-Marketing

Beschreibung

  • Das Review Board über regulatorische Anforderungen, die Standardarbeitsanweisungen des Advarra-Boards und organisatorische Richtlinien auf dem Laufenden halten und deren Einhaltung sicherstellen.
  • Die fristgerechte Durchführung der zentralen Prüfungen des Institutional Review Board unterstützen und dabei Professionalität sowie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben wahren.
  • Fachwissen in den Naturwissenschaften und regulatorische Expertise nutzen, um Fragen zu beantworten und Herausforderungen im Arbeitsalltag anzugehen.
  • Bei der Triage von Einreichungen helfen und zugewiesene Anträge im beschleunigten Verfahren oder im Plenum prüfen.
  • An Sitzungen des gesamten Boards teilnehmen und bei Bedarf protokollbezogene Themen vorstellen.
  • Fälle, bei denen Beratung erforderlich ist, Unstimmigkeiten bei Board-Prüfungen und damit verbundene Fragen an erfahrene Mitarbeitende im regulatorischen Bereich melden.
  • Sponsoren, Prüfärzte und Auftragsforschungsinstitute in klinischen und regulatorischen Angelegenheiten beraten.
  • Mit der Leitung des regulatorischen Bereichs zusammenarbeiten, um den Personalbedarf zu ermitteln und die Weiterentwicklung der Board-Mitglieder zu unterstützen.
  • Verantwortungsbewusstsein durch Teambildung, Schulungen, Mentoring, Zusammenarbeit, Motivation und gegenseitigen Respekt fördern.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss.
  • Bevorzugt: mindestens ein Jahr Berufserfahrung in einem IRB oder in der klinischen Forschungsbranche oder mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Gesundheitswesen innerhalb der letzten sechs Jahre.
  • Ein Masterabschluss oder ein anderer weiterführender Abschluss mit Schwerpunkt in einer naturwissenschaftlichen Disziplin ist erwünscht.
  • Fundierte Kenntnisse der biologischen und/oder pharmakologischen Wissenschaften durch Ausbildung oder Berufserfahrung.
  • Hervorragende Kenntnis regulatorischer Anforderungen, der Standardarbeitsanweisungen des Advarra-Boards sowie organisatorischer Richtlinien und Verfahren.
  • Fähigkeit, grundlegende Anweisungen zu erlernen und zu verstehen.
  • Fähigkeit, sich auf Aufgaben und Verantwortlichkeiten zu konzentrieren und aufmerksam zu bleiben.
  • Mündliche Kommunikationsfähigkeit, einschließlich Zuhören, Verstehen, Antworten und Sprechen.
  • Fähigkeit, regelmäßig Gegenstände mit einem Gewicht von bis zu 10 Pfund (ca. 4,5 kg) zu tragen, anzuheben und abzusenken.
  • Fähigkeit, über längere Zeit an einem festen Arbeitsplatz zu sitzen oder zu stehen.

Zusatzleistungen

  • Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein variabler Bonus verfügbar sein.
  • Gesundheitsleistungen.
  • Bezahlte Feiertage.
  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit.
  • Inklusives und kooperatives Arbeitsumfeld.

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