Advarra는 임상시험 전 주기에 걸쳐 임상 연구 기술과 서비스를 제공합니다. 업무 범위에는 IRB, IBC, 데이터 모니터링 위원회 서비스를 포함한 윤리 및 규정 준수 심사와 연구기관 지원, 연구 인력 배치, 규제 관리·동의·데이터 수집·시험 관리·연구 설계를 위한 클라우드 도구가 포함됩니다. 또한 시험 시작, 등록, 일상 운영을 지원하도록 설계된 AI 기반 운영 인텔리전스 엔진 Braid도 제공합니다. Advarra는 스폰서, 임상시험수탁기관, 연구기관 및 기관에 서비스를 제공하며, 환자 보호, 규제 준수, 임상 연구 운영 분야에서 활동하는 팀을 두고 있습니다.
과학 기관생명윤리위원회 위원
Advarra의 과학 기관생명윤리위원회에서 임상 연구 제출 자료를 검토하고 규정 준수 보장에 기여합니다. 위원회 회의에 참여하고 임상 및 규제 관련 사안에 관해 의뢰자, 연구자, 연구팀을 지원합니다.
설명
- 심사위원회가 규제 요건, Advarra 위원회 표준운영절차 및 조직 정책을 숙지하고 준수하도록 합니다.
- 전문성과 규제 준수를 유지하면서 기관생명윤리위원회의 핵심 심사를 적시에 완료하도록 지원합니다.
- 과학 지식과 규제 전문성을 활용해 질문에 답하고 일상적인 과제를 해결합니다.
- 제출 자료 분류를 돕고 신속 심사 또는 전체 위원회 심사로 배정된 자료를 검토합니다.
- 전체 위원회 회의에 참석하고 필요한 경우 프로토콜 관련 쟁점을 발표합니다.
- 지침이 필요한 사례, 위원회 심사 간 불일치 및 관련 문제를 선임 규제 담당자에게 알립니다.
- 임상 및 규제 업무에 관해 의뢰자, 연구자, 임상시험수탁기관에 조언합니다.
- 규제 부서 리더십과 협력해 위원회 구성원 수요를 평가하고 위원 역량 개발을 지원합니다.
- 팀 구성, 교육, 멘토링, 협업, 동기 부여 및 상호 존중을 통해 책임 의식을 높입니다.
지원 자격
- 학사 학위.
- IRB 또는 임상 연구 업계 경력이 1년 이상이거나 최근 6년 이내 의료 분야 경력이 3년 이상인 지원자를 우대합니다.
- 과학 분야에 중점을 둔 석사 또는 기타 대학원 학위 소지자를 우대합니다.
- 교육 또는 경험을 통해 생물학 및/또는 약리학을 잘 이해하고 있어야 합니다.
- 규제 요건, Advarra 위원회 표준운영절차, 조직 정책 및 절차에 대한 탁월한 지식.
- 기본 지침을 배우고 이해할 수 있는 능력.
- 업무와 책임에 집중하고 주의를 기울이는 능력.
- 듣기, 이해, 응답, 말하기를 포함한 구두 의사소통 능력.
- 정기적으로 최대 10파운드의 물건을 운반하고 들어 올리고 내려놓을 수 있는 능력.
- 고정된 작업대에서 장시간 앉거나 서 있을 수 있는 능력.
복리후생
- 기본 급여 외에 변동 보너스가 제공될 수 있습니다.
- 건강 보험.
- 유급 공휴일.
- 균등한 고용 기회를 제공하는 직장.
- 포용적이고 협력적인 업무 환경.
