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Advarra
Advarra
501 – 1 000 Employés
ConseilLogistiqueMarketing
Advarra réunit des technologies et des services de recherche clinique couvrant l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques. Ses activités comprennent l’examen éthique et la conformité, notamment les services de comités d’éthique de la recherche (IRB), de comités institutionnels de biosécurité (IBC) et de comités de surveillance des données, ainsi que l’accompagnement des centres, la mise à disposition de personnel de recherche et des outils cloud pour la gestion réglementaire, le consentement, la collecte des données, la gestion des essais et la conception des études. L’entreprise propose également Braid, un moteur d’intelligence opérationnelle reposant sur l’IA et conçu pour soutenir le lancement des essais, le recrutement des participants et les opérations quotidiennes. Advarra accompagne les promoteurs, les sociétés de recherche sous contrat, les centres de recherche et les institutions, avec des équipes dédiées à la protection des patients, à la conformité réglementaire et aux opérations de recherche clinique.
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Offres de l’entreprise

Membre du comité institutionnel d’examen scientifique

Siégez au comité institutionnel d’examen scientifique (IRB) d’Advarra, évaluez des dossiers de recherche clinique et contribuez au respect des exigences réglementaires. Participez aux réunions du comité et accompagnez les promoteurs, les investigateurs et les équipes de recherche sur les questions cliniques et réglementaires.

USÉtats-Unis
58 495 $ – 96 517 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisMarketing d’affiliationResponsable des affiliations

Description

  • Veillez à ce que le comité d’examen connaisse et respecte les exigences réglementaires, les procédures opérationnelles standard du comité d’Advarra et les politiques de l’organisation.
  • Contribuez à la réalisation dans les délais des principales évaluations du comité institutionnel d’examen, dans le respect du professionnalisme et des exigences réglementaires.
  • Mettez vos connaissances scientifiques et votre expertise réglementaire au service des réponses aux questions et des difficultés quotidiennes.
  • Contribuez au tri des dossiers et évaluez ceux qui vous sont attribués pour un examen accéléré ou en séance plénière.
  • Participez aux réunions plénières et présentez, si nécessaire, les questions liées aux protocoles.
  • Signalez au personnel réglementaire senior les cas nécessitant des conseils, les incohérences dans les examens du comité et les problèmes associés.
  • Conseillez les promoteurs, les investigateurs et les organismes de recherche sous contrat sur les affaires cliniques et réglementaires.
  • Collaborez avec la direction des affaires réglementaires pour évaluer les besoins en membres et soutenir leur développement au sein du comité.
  • Encouragez la responsabilisation par la cohésion d’équipe, la formation, le mentorat, la collaboration, la motivation et le respect mutuel.

Exigences

  • Diplôme de premier cycle universitaire.
  • Une expérience d’au moins un an au sein d’un IRB ou dans le secteur de la recherche clinique, ou d’au moins trois ans dans le secteur de la santé au cours des six dernières années, est souhaitée.
  • Un master ou un autre diplôme de troisième cycle axé sur une discipline scientifique est souhaité.
  • Bonne compréhension des sciences biologiques et/ou pharmacologiques, acquise par la formation ou l’expérience.
  • Excellente connaissance des exigences réglementaires, des procédures opérationnelles standard du comité d’Advarra et des politiques et procédures de l’organisation.
  • Capacité à apprendre et à comprendre des instructions de base.
  • Capacité à rester concentré et attentif aux tâches et responsabilités.
  • Compétences en communication orale, notamment écouter, comprendre, répondre et s’exprimer.
  • Capacité à porter, soulever et reposer régulièrement des objets pesant jusqu’à 10 livres.
  • Capacité à rester assis ou debout pendant de longues périodes à un poste de travail fixe.

Avantages

  • Une prime variable peut s’ajouter au salaire de base.
  • Couverture santé.
  • Jours fériés rémunérés.
  • Environnement de travail garantissant l’égalité des chances.
  • Environnement de travail inclusif et collaboratif.

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