Advarra
Advarra
Advarra samler teknologi og tjenester for klinisk forskning gjennom hele livssyklusen til kliniske studier. Arbeidet omfatter etikk- og etterlevelsesvurdering, blant annet tjenester for IRB, IBC og datamonitoreringskomiteer, samt støtte til studiesentre, bemanning innen forskning og skybaserte verktøy for regulatorisk håndtering, samtykke, datainnsamling, studieadministrasjon og studiedesign. Selskapet tilbyr også Braid, en AI-drevet motor for operasjonell intelligens som er utviklet for å støtte oppstart av studier, rekruttering av deltakere og den daglige driften. Advarra betjener sponsorer, kontraktsforskningsorganisasjoner, forskningssteder og institusjoner, med team som arbeider med pasientbeskyttelse, regulatorisk etterlevelse og klinisk forskningsdrift.

Medlem av vitenskapelig institusjonell vurderingskomité

Bli med i Advarras vitenskapelige IRB, vurder søknader om klinisk forskning og bidra til å sikre at regelverket følges. Delta på komitémøter, og støtt sponsorer, utprøvere og forskningsteam i kliniske og regulatoriske spørsmål.

Beskrivelse

  • Sørg for at vurderingskomiteen kjenner til og følger regulatoriske krav, Advarras standardprosedyrer for komiteen og organisasjonens retningslinjer.
  • Bidra til at komiteens sentrale vurderinger av søknader fullføres i tide, samtidig som du opprettholder profesjonalitet og etterlevelse av regelverket.
  • Bruk vitenskapelig kunnskap og regulatorisk ekspertise til å besvare spørsmål og håndtere utfordringer i det daglige arbeidet.
  • Bidra til å prioritere søknader, og vurder dem som er tildelt fremskyndet behandling eller behandling i full komité.
  • Delta på møter i full komité, og legg frem protokollrelaterte saker ved behov.
  • Varsle seniorpersonell innen regulatoriske forhold om saker som trenger veiledning, uoverensstemmelser i komiteens vurderinger og relaterte forhold.
  • Gi sponsorer, utprøvere og kontraktsforskningsorganisasjoner råd om kliniske og regulatoriske forhold.
  • Samarbeid med ledelsen for regulatoriske forhold om å vurdere behovet for medlemmer og støtte utviklingen av komitémedlemmer.
  • Frem ansvarlighet gjennom teambygging, opplæring, veiledning, samarbeid, motivasjon og gjensidig respekt.

Krav

  • Bachelorgrad.
  • Det er ønskelig med minst ett års erfaring fra IRB eller klinisk forskning, eller minst tre års erfaring fra helsesektoren i løpet av de siste seks årene.
  • Mastergrad eller annen høyere utdanning med fordypning i et vitenskapelig fagområde er ønskelig.
  • God forståelse av biologiske og/eller farmakologiske fag gjennom utdanning eller erfaring.
  • Svært god kunnskap om regulatoriske krav, Advarras standardprosedyrer for komiteen samt organisasjonens retningslinjer og prosedyrer.
  • Evne til å lære og forstå grunnleggende instruksjoner.
  • Evne til å holde fokus og følge med på oppgaver og ansvarsområder.
  • Muntlige kommunikasjonsevner, inkludert å lytte, forstå, svare og snakke.
  • Evne til jevnlig å bære, løfte og senke gjenstander som veier opptil 10 pund (ca. 4,5 kg).
  • Evne til å sitte eller stå over lengre tid ved en fast arbeidsstasjon.

Fordeler

  • Variabel bonus kan være tilgjengelig i tillegg til grunnlønnen.
  • Helsedekning.
  • Betalte helligdager.
  • Arbeidsplass med like muligheter.
  • Inkluderende arbeidsmiljø preget av samarbeid.

Relaterte jobber

Cisco

Senioransvarlig for partnerøkosystem, tjenester og telekom

Cisco

Led Ciscos partnerportefølje med globale systemintegratorer, telekomleverandører og selskaper innen administrerte tjenester. Utvikle felles markedsplaner og omsett teknologipartnerskap til målbare forretningsresultater.

Åpne
Orion Placement

Partner innen prosessrett og motionsarbeid – sivile forsvarssaker i California, fjernarbeid

Orion Placement

Led arbeidet med motions og juridisk research i sivile forsvarssaker i California, og form sakene med overbevisende prosesskriv. Jobb eksternt sammen med prosedyreadvokater for å utvikle forsvarsstrategier.

Åpne