Advarra
Advarra
501 – 1.000 Funcionários
ConsultoriaLogísticaMarketing
A Advarra reúne tecnologia e serviços de pesquisa clínica ao longo de todo o ciclo de vida dos ensaios clínicos. Sua atuação inclui revisão ética e de conformidade — com serviços de comitês de revisão institucional (IRB), de biossegurança institucional (IBC) e de monitoramento de dados —, além de suporte a centros de pesquisa, alocação de profissionais para pesquisa e ferramentas em nuvem para gestão regulatória, consentimento, captura de dados, gestão de ensaios e desenho de estudos. A empresa também oferece o Braid, um mecanismo de inteligência operacional com tecnologia de IA, desenvolvido para apoiar o início dos ensaios, o recrutamento de participantes e as operações do dia a dia. A Advarra atende patrocinadores, organizações de pesquisa contratada, centros de pesquisa e instituições, com equipes que atuam na proteção dos participantes, na conformidade regulatória e nas operações de pesquisa clínica.

Membro do Comitê Institucional de Revisão Científica

Atue no comitê científico de revisão institucional (IRB) da Advarra, avaliando submissões de pesquisas clínicas e contribuindo para a conformidade regulatória. Participe das reuniões do comitê e apoie patrocinadores, investigadores e equipes de pesquisa em questões clínicas e regulatórias.

Descrição

  • Mantenha o Comitê de Revisão atualizado e em conformidade com os requisitos regulatórios, os procedimentos operacionais padrão do comitê da Advarra e as políticas da organização.
  • Contribua para a conclusão pontual das principais revisões do Comitê Institucional de Revisão, mantendo o profissionalismo e a conformidade regulatória.
  • Use conhecimentos científicos e experiência regulatória para responder a perguntas e lidar com desafios do dia a dia.
  • Ajude a fazer a triagem das submissões e revise aquelas designadas para análise acelerada ou pelo comitê pleno.
  • Participe das reuniões do comitê pleno e apresente questões relacionadas aos protocolos quando necessário.
  • Sinalize à equipe regulatória sênior os casos que precisam de orientação, inconsistências nas revisões do comitê e questões relacionadas.
  • Oriente patrocinadores, investigadores e organizações de pesquisa contratada sobre assuntos clínicos e regulatórios.
  • Trabalhe em parceria com a liderança regulatória para avaliar as necessidades de composição e apoiar o desenvolvimento dos membros do comitê.
  • Promova a responsabilização por meio de formação de equipes, treinamento, mentoria, colaboração, motivação e respeito mútuo.

Requisitos

  • Graduação completa.
  • É desejável ter pelo menos um ano de experiência em IRB ou no setor de pesquisa clínica, ou pelo menos três anos de experiência na área da saúde nos últimos seis anos.
  • É desejável ter mestrado ou outro título de pós-graduação com foco em uma disciplina científica.
  • Bom entendimento das ciências biológicas e/ou farmacológicas, adquirido por formação ou experiência.
  • Excelente conhecimento dos requisitos regulatórios, dos procedimentos operacionais padrão do comitê da Advarra e das políticas e dos procedimentos da organização.
  • Capacidade de aprender e compreender instruções básicas.
  • Capacidade de manter o foco e a atenção nas tarefas e responsabilidades.
  • Habilidades de comunicação verbal, incluindo ouvir, compreender, responder e falar.
  • Capacidade de carregar, levantar e abaixar regularmente objetos de até 10 libras.
  • Capacidade de permanecer sentado ou em pé por períodos prolongados em uma estação de trabalho fixa.

Benefícios

  • Pode haver bônus variável além do salário-base.
  • Cobertura de saúde.
  • Feriados remunerados.
  • Ambiente de trabalho com igualdade de oportunidades.
  • Ambiente de trabalho inclusivo e colaborativo.

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