Advarra
Advarra
501 – 1 000 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo
Advarra spája technológie a služby pre klinický výskum počas celého životného cyklu klinických štúdií. Jej činnosť zahŕňa etické a regulačné posudzovanie vrátane služieb etických komisií IRB, komisií pre biologickú bezpečnosť IBC a výborov pre monitorovanie údajov, ako aj podporu výskumných pracovísk, personálne zabezpečenie výskumu a cloudové nástroje na správu regulačných záležitostí, informovaný súhlas, zber údajov, riadenie štúdií a návrh štúdií. Spoločnosť ponúka aj Braid, nástroj na prevádzkové spravodajstvo využívajúci umelú inteligenciu, ktorý má podporovať spúšťanie štúdií, nábor účastníkov a každodennú prevádzku. Advarra poskytuje služby zadávateľom štúdií, zmluvným výskumným organizáciám, výskumným pracoviskám a inštitúciám. Jej tímy sa venujú ochrane pacientov, dodržiavaniu regulačných požiadaviek a prevádzke klinického výskumu.

Člen vedeckej inštitucionálnej revíznej komisie

Pôsobte vo vedeckej IRB komisii spoločnosti Advarra, posudzujte podania klinického výskumu a pomáhajte zabezpečovať súlad s predpismi. Zúčastňujte sa zasadnutí komisie a poskytujte podporu zadávateľom, skúšajúcim a výskumným tímom v klinických a regulačných otázkach.

Popis

  • Udržiavajte znalosť regulačných požiadaviek, štandardných operačných postupov komisie Advarra a organizačných zásad a dbajte na ich dodržiavanie.
  • Podporujte včasné dokončenie hlavných posúdení inštitucionálnou revíznou komisiou a zároveň zachovávajte profesionalitu a súlad s predpismi.
  • Využívajte vedecké znalosti a regulačné odborné znalosti pri odpovedaní na otázky a riešení každodenných výziev.
  • Pomáhajte triediť podania a posudzovať tie, ktoré sú pridelené na zrýchlené posúdenie alebo posúdenie celou komisiou.
  • Zúčastňujte sa zasadnutí celej komisie a podľa potreby prezentujte otázky týkajúce sa protokolov.
  • Upozorňujte vedúcich pracovníkov v oblasti regulácie na prípady vyžadujúce usmernenie, nezrovnalosti v posúdeniach komisie a súvisiace otázky.
  • Poskytujte zadávateľom, skúšajúcim a zmluvným výskumným organizáciám poradenstvo v klinických a regulačných záležitostiach.
  • Spolupracujte s vedením regulačného oddelenia pri posudzovaní potrieb členstva a podpore rozvoja členov komisie.
  • Podporujte zodpovednosť prostredníctvom budovania tímu, školení, mentoringu, spolupráce, motivácie a vzájomného rešpektu.

Požiadavky

  • Bakalársky titul.
  • Výhodou je aspoň jeden rok skúseností s IRB alebo v odvetví klinického výskumu, prípadne aspoň tri roky skúseností v zdravotníctve za posledných šesť rokov.
  • Výhodou je magisterský alebo iný postgraduálny titul so zameraním na prírodovedný odbor.
  • Dobré porozumenie biologickým a/alebo farmakologickým vedám získané vzdelaním alebo praxou.
  • Vynikajúca znalosť regulačných požiadaviek, štandardných operačných postupov komisie Advarra a organizačných zásad a postupov.
  • Schopnosť osvojiť si a pochopiť základné pokyny.
  • Schopnosť sústrediť sa a venovať pozornosť úlohám a povinnostiam.
  • Verbálne komunikačné zručnosti vrátane počúvania, porozumenia, reagovania a hovoreného prejavu.
  • Schopnosť pravidelne prenášať, zdvíhať a spúšťať predmety s hmotnosťou do 10 libier.
  • Schopnosť dlhší čas sedieť alebo stáť pri pracovnom mieste na pevnom stanovišti.

Benefity

  • Okrem základného platu môže byť k dispozícii variabilný bonus.
  • Zdravotné poistenie.
  • Platené sviatky.
  • Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti.
  • Inkluzívne a spolupracujúce pracovné prostredie.

Súvisiace pracovné ponuky

Cisco

Senior manažér partnerského ekosystému pre služby a telekomunikácie

Cisco

Vedieť portfólio partnerov spoločnosti Cisco zahŕňajúce globálnych systémových integrátorov, telekomunikačných poskytovateľov a firmy poskytujúce riadené služby. Rozvíjať spoločné plány vstupu na trh a premieňať partnerstvá v oblasti nových technológií na merateľné obchodné výsledky.

Otvoriť
Cisco

Senior líder pre partnerské ekosystémy inkubácie

Cisco

Veďte partnerskú stratégiu Cisco pre uvedenie inkubovaných produktov umelej inteligencie a nových technológií na trh. Pripravujte plány pre partnerov, získavajte prvých zákazníkov a vytvárajte opakovateľné predajné postupy, ktoré budujú obchodný potenciál.

Otvoriť
PMI

Senior partner pre prieskum trhu a spotrebiteľské poznatky

PMI

Veďte prieskum trhu, ktorý premieňa správanie spotrebiteľov a trhové trendy na strategické rozhodnutia podporujúce rast v PMI. Usmerňujte pokročilé štúdie, radíte vedeniu a pomáhajte podporovať inovácie prostredníctvom využiteľných poznatkov.

Otvoriť
North

Senior produktový tvorca pre partnerské integrácie

North

Vytvárajte AI asistenta pre predaj a integrácie HubSpot pre platobnú platformu North. Prototypujte funkcie partnerských systémov pomocou LLM API, SQL, JavaScriptu a REST API.

Otvoriť
Orion Placement

Partner pre komerčné nehnuteľnosti

Orion Placement

Vediete komplexné transakcie v oblasti komerčných nehnuteľností a podnikania v butikovej právnickej kancelárii. Rozvíjate samostatnú prax vďaka vybudovaným vzťahom s klientmi, prenositeľnému portfóliu klientov a odporúčaniam.

Otvoriť
Orion Placement

Partner pre právne podania a návrhy – civilná obrana v Kalifornii, práca na diaľku

Orion Placement

Vedúca úloha pri podávaní návrhov a právnom výskume v sporoch na obranu v civilných veciach v Kalifornii, s dôrazom na presvedčivé súdne podania. Práca na diaľku v spolupráci s advokátmi zastupujúcimi klientov na súdnom pojednávaní pri tvorbe obrannej stratégie.

Otvoriť