Advarra
Advarra
501 – 1.000 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning
Advarra samler teknologi og tjenester til klinisk forskning gennem hele det kliniske forsøgs livscyklus. Arbejdet spænder over etisk vurdering og compliance, herunder tjenester for IRB, IBC og datamonitoreringskomitéer, samt understøttelse af forsøgssteder, bemanding inden for forskning og cloudværktøjer til regulatorisk håndtering, samtykke, dataindsamling, forsøgsstyring og studiedesign. Virksomheden tilbyder også Braid, en AI-drevet motor til operationel intelligens, der er udviklet til at understøtte opstart af forsøg, deltagerrekruttering og den daglige drift. Advarra betjener sponsorer, kontraktforskningsorganisationer, forskningssteder og institutioner med teams, der arbejder med patientbeskyttelse, regulatorisk compliance og klinisk forskningsdrift.

Medlem af videnskabelig institutionel bedømmelseskomité

Bliv medlem af Advarras videnskabelige IRB, og gennemgå ansøgninger om klinisk forskning med henblik på at bidrage til overholdelse af reglerne. Deltag i komitémøder, og støt sponsorer, investigatorer og forskningsteams i kliniske og regulatoriske spørgsmål.

Beskrivelse

  • Sørg for, at bedømmelseskomitéen har kendskab til og overholder regulatoriske krav, Advarras standardprocedurer for komitéen og organisationens politikker.
  • Bidrag til rettidig gennemførelse af bedømmelseskomitéens centrale vurderinger, og oprethold samtidig professionalisme og overholdelse af reglerne.
  • Brug din videnskabelige viden og regulatoriske ekspertise til at besvare spørgsmål og håndtere daglige udfordringer.
  • Hjælp med at prioritere ansøgninger, og gennemgå dem, der er tildelt fremskyndet behandling eller behandling i den samlede komité.
  • Deltag i møder i den samlede komité, og fremlæg protokolrelaterede spørgsmål, når det er nødvendigt.
  • Gør det seniorregulatoriske personale opmærksom på sager, der kræver vejledning, uoverensstemmelser i komitéens vurderinger og relaterede forhold.
  • Rådgiv sponsorer, investigatorer og kontraktforskningsorganisationer om kliniske og regulatoriske forhold.
  • Samarbejd med den regulatoriske ledelse om at vurdere behovet for medlemmer og støtte komitémedlemmernes udvikling.
  • Frem ansvarlighed gennem teambuilding, oplæring, mentoring, samarbejde, motivation og gensidig respekt.

Krav

  • Bachelorgrad.
  • Det er en fordel med mindst ét års erfaring fra en IRB eller med klinisk forskning, eller mindst tre års erfaring fra sundhedsområdet inden for de seneste seks år.
  • En kandidatgrad eller anden videregående uddannelse med fokus på et videnskabeligt fagområde er en fordel.
  • Stærk forståelse af biologiske og/eller farmakologiske videnskaber gennem uddannelse eller erfaring.
  • Indgående kendskab til regulatoriske krav, Advarras standardprocedurer for komitéen samt organisationens politikker og procedurer.
  • Evne til at lære og forstå grundlæggende instruktioner.
  • Evne til at holde fokus og være opmærksom på opgaver og ansvarsområder.
  • Mundtlige kommunikationsevner, herunder at lytte, forstå, svare og tale.
  • Evne til regelmæssigt at bære, løfte og sænke genstande på op til 10 pund (ca. 4,5 kg).
  • Evne til at sidde eller stå i længere tid ved en fast arbejdsstation.

Fordele

  • Der kan være mulighed for en variabel bonus ud over grundlønnen.
  • Sundhedsdækning.
  • Betalte helligdage.
  • Arbejdsplads med lige muligheder.
  • Inkluderende arbejdsmiljø præget af samarbejde.

Relaterede job

Cisco

Seniorpartneransvarlig for økosystem, tjenester og telekom

Cisco

Led Ciscos partnerportefølje med globale systemintegratorer, teleudbydere og virksomheder inden for administrerede tjenester. Udvikl fælles markedsplaner, og omsæt teknologipartnerskaber til målbare forretningsresultater.

Åbn
Orion Placement

Partner inden for procesret og motionsarbejde – civilretligt forsvar i Californien, fjernarbejde

Orion Placement
1 – 10 Medarbejdere
JuraRådgivningSundhedsvæsen

Led arbejdet med motions og juridisk research i civilretlige forsvarssager i Californien, og præge sager med overbevisende processkrifter. Arbejd på afstand sammen med retssagsadvokater om at udvikle forsvarsstrategier.

Åbn