科学机构审查委员会成员
担任 Advarra 科学机构审查委员会成员，审阅临床研究申请并协助确保符合监管要求。 参与委员会会议，并就临床及监管事务为申办方、研究者和研究团队提供支持。
描述
- 确保审查委员会了解并遵守监管要求、Advarra 委员会标准操作规程及组织政策。
- 在保持专业水准并遵守监管要求的同时，支持及时完成机构审查委员会的核心审查工作。
- 运用科学知识和监管专业能力回答问题并处理日常挑战。
- 协助分流申请，并审阅分配给快速审查或全体委员会审查的材料。
- 参加全体委员会会议，并在需要时陈述与方案相关的问题。
- 将需要指导的个案、委员会审查中的不一致之处及相关问题报告给高级监管人员。
- 就临床和监管事务为申办方、研究者及合同研究组织提供建议。
- 与监管领导层合作评估委员会成员需求，并支持委员会成员发展。
- 通过团队建设、培训、指导、协作、激励和相互尊重，促进责任意识。
任职要求
- 学士学位。
- 优先考虑具有至少一年 IRB 或临床研究行业经验，或在过去六年内具有至少三年医疗保健经验者。
- 优先考虑拥有科学学科方向的硕士或其他研究生学位者。
- 通过教育或经验，对生物科学和/或药理学有深入理解。
- 深入了解监管要求、Advarra 委员会标准操作规程以及组织政策和流程。
- 能够学习并理解基本指示。
- 能够专注并持续关注任务和职责。
- 具备口头沟通能力，包括倾听、理解、回应和表达。
- 能够定期搬运、提起和放下重量不超过 10 磅的物品。
- 能够在固定工作站长时间坐着或站立。
福利待遇
- 除基本工资外，可能还提供浮动奖金。
- 健康保险。
- 带薪假日。
- 提供平等就业机会的工作场所。
- 包容且注重协作的工作环境。
