Advarra
Advarra
Advarra объединяет технологии и услуги для клинических исследований на всех этапах клинических испытаний. Компания занимается этической и нормативной экспертизой, включая услуги институциональных комитетов по этике (IRB), комитетов по биобезопасности (IBC) и комитетов по мониторингу данных, а также поддержкой исследовательских центров, подбором персонала для исследований и облачными инструментами для управления нормативной документацией, получения согласия, сбора данных, проведения испытаний и разработки исследований. Компания также предлагает Braid — систему оперативной аналитики на основе ИИ для поддержки запуска испытаний, набора участников и повседневной работы. Advarra обслуживает спонсоров, контрактные исследовательские организации, исследовательские центры и учреждения; ее команды работают в сферах защиты пациентов, соблюдения нормативных требований и операционной деятельности клинических исследований.

Член научного институционального этического комитета

Работайте в научном этическом комитете Advarra: рассматривайте заявки на клинические исследования и помогайте обеспечивать соблюдение нормативных требований. Участвуйте в заседаниях комитета и консультируйте спонсоров, исследователей и научные команды по клиническим и регуляторным вопросам.

Описание

  • Поддерживать осведомлённость комитета по этике о нормативных требованиях, стандартных операционных процедурах комитета Advarra и организационных политиках, а также следить за их соблюдением.
  • Помогать своевременно проводить основные проверки институционального этического комитета, соблюдая профессиональные и нормативные требования.
  • Использовать научные знания и экспертные знания в области регулирования, чтобы отвечать на вопросы и решать повседневные задачи.
  • Помогать распределять заявки по приоритетам и рассматривать те из них, которые направлены на ускоренную проверку или рассмотрение полным составом комитета.
  • Участвовать в заседаниях полного состава комитета и при необходимости представлять вопросы, связанные с протоколами.
  • Сообщать старшим специалистам по регулированию о случаях, требующих рекомендаций, несоответствиях в проверках комитета и других связанных вопросах.
  • Консультировать спонсоров, исследователей и контрактные исследовательские организации по клиническим и регуляторным вопросам.
  • Совместно с руководством по регулированию оценивать потребности в составе комитета и поддерживать развитие его членов.
  • Содействовать подотчётности посредством командной работы, обучения, наставничества, сотрудничества, мотивации и взаимного уважения.

Требования

  • Степень бакалавра.
  • Будет преимуществом: не менее одного года опыта работы в этическом комитете или в сфере клинических исследований либо не менее трёх лет опыта работы в здравоохранении за последние шесть лет.
  • Предпочтительна степень магистра или другая учёная степень в области естественных наук.
  • Глубокое понимание биологических и/или фармакологических наук, полученное в ходе обучения или работы.
  • Отличное знание нормативных требований, стандартных операционных процедур комитета Advarra, а также организационных политик и процедур.
  • Способность изучать и понимать базовые инструкции.
  • Способность сохранять концентрацию и внимательность при выполнении задач и обязанностей.
  • Навыки устного общения, включая умение слушать, понимать, отвечать и говорить.
  • Способность регулярно переносить, поднимать и опускать предметы весом до 10 фунтов.
  • Способность подолгу сидеть или стоять на стационарном рабочем месте.

Преимущества

  • Помимо базовой зарплаты может выплачиваться переменная премия.
  • Медицинское страхование.
  • Оплачиваемые праздничные дни.
  • Работодатель обеспечивает равные возможности.
  • Инклюзивная рабочая среда, основанная на сотрудничестве.

Похожие вакансии

Cisco

Старший руководитель экосистемы партнёров: услуги и телекоммуникации

Cisco

Руководите портфелем Cisco, объединяющим глобальных системных интеграторов, телеком-провайдеров и компании управляемых услуг. Разрабатывайте совместные планы выхода на рынок и превращайте партнёрства в сфере новых технологий в измеримые коммерческие результаты.

Открыть
Cisco

Старший руководитель по развитию экосистемы партнёров в инкубации

Cisco

Руководите стратегией Cisco по выходу на рынок через партнёров для инкубируемых продуктов в сфере ИИ и новых технологий. Разрабатывайте планы работы с партнёрами, привлекайте первых клиентов и создавайте воспроизводимые модели продаж для формирования воронки.

Открыть
PMI

Старший бизнес-партнёр по маркетинговым исследованиям и изучению потребителей

PMI

Руководите исследованиями, превращая поведение потребителей и рыночные тенденции в решения для стратегического роста PMI. Курируйте сложные исследования, консультируйте руководителей и помогайте развивать инновации на основе практических выводов.

Открыть
North

Старший менеджер продукта по интеграциям с партнёрами

North

Создавайте ИИ-помощника для продаж и интеграции с HubSpot для платёжной платформы North. Разрабатывайте прототипы функций для партнёрских систем с помощью API LLM, SQL, JavaScript и REST API.

Открыть
Orion Placement

Партнёр по коммерческой недвижимости

Orion Placement

Ведение сложных сделок с коммерческой недвижимостью и корпоративных сделок в небольшой юридической фирме. Развитие самостоятельной практики за счёт существующих клиентских связей, переносимого клиентского портфеля и рекомендаций.

Открыть
Orion Placement

Партнёр по судебным ходатайствам и процессуальным вопросам — удалённо, Калифорния

Orion Placement

Руководите подготовкой ходатайств и правовыми исследованиями по делам о гражданской защите в судах Калифорнии, формируя ход дела убедительными документами. Работайте удалённо вместе с судебными адвокатами над стратегией защиты.

Открыть