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Advarra
Advarra
501 – 1000 Empleados
ConsultoríaLogísticaMarketing
Advarra reúne tecnología y servicios de investigación clínica a lo largo de todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos. Su actividad abarca la revisión ética y de cumplimiento, incluidos los servicios de comités de revisión institucional (IRB), de bioseguridad institucional (IBC) y de seguimiento de datos, además de la habilitación de centros, la dotación de personal para investigación y herramientas en la nube para la gestión regulatoria, el consentimiento, la captura de datos, la gestión de ensayos y el diseño de estudios. La empresa también ofrece Braid, un motor de inteligencia operativa basado en IA diseñado para respaldar la puesta en marcha de ensayos, la inscripción de participantes y las operaciones cotidianas. Advarra presta servicios a patrocinadores, organizaciones de investigación por contrato, centros de investigación e instituciones, con equipos dedicados a la protección de pacientes, el cumplimiento normativo y las operaciones de investigación clínica.
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Empleos de la empresa

Miembro del Comité Institucional de Revisión Científica

Forme parte del comité científico de revisión institucional (IRB) de Advarra y evalúe solicitudes de investigación clínica para contribuir al cumplimiento normativo. Participe en las reuniones del comité y asesore a patrocinadores, investigadores y equipos de investigación en asuntos clínicos y regulatorios.

USEstados Unidos
58.495 $ – 96.517 $ / año
RemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésGerente de afiliadosMarketing de afiliación

Descripción

  • Mantenga el conocimiento del Comité de Revisión sobre los requisitos regulatorios, los procedimientos operativos estándar del comité de Advarra y las políticas de la organización, y vele por su cumplimiento.
  • Contribuya a completar oportunamente las revisiones principales del Comité Institucional de Revisión, con profesionalismo y cumplimiento normativo.
  • Aplique sus conocimientos científicos y experiencia regulatoria para responder preguntas y resolver los desafíos cotidianos.
  • Ayude a clasificar las solicitudes y revise las asignadas a revisión acelerada o del comité en pleno.
  • Asista a las reuniones del comité en pleno y presente, cuando sea necesario, asuntos relacionados con los protocolos.
  • Señale al personal regulatorio sénior los casos que requieran orientación, las inconsistencias en las revisiones del comité y otros asuntos relacionados.
  • Asesore a patrocinadores, investigadores y organizaciones de investigación por contrato sobre asuntos clínicos y regulatorios.
  • Colabore con la dirección regulatoria para evaluar las necesidades de membresía y apoyar el desarrollo de los miembros del comité.
  • Fomente la responsabilidad mediante el trabajo en equipo, la capacitación, la mentoría, la colaboración, la motivación y el respeto mutuo.

Requisitos

  • Título universitario de grado.
  • Se valora al menos un año de experiencia en un IRB o en el sector de la investigación clínica, o al menos tres años de experiencia en el sector de la salud durante los últimos seis años.
  • Se valora una maestría u otro título de posgrado centrado en una disciplina científica.
  • Sólido conocimiento de las ciencias biológicas o farmacológicas, adquirido mediante estudios o experiencia.
  • Amplio conocimiento de los requisitos regulatorios, los procedimientos operativos estándar del comité de Advarra y las políticas y procedimientos de la organización.
  • Capacidad para aprender y comprender instrucciones básicas.
  • Capacidad para mantener la concentración y la atención en las tareas y responsabilidades.
  • Habilidades de comunicación verbal, incluidas la escucha, la comprensión, la respuesta y la expresión oral.
  • Capacidad para cargar, levantar y bajar regularmente objetos de hasta 10 libras.
  • Capacidad para permanecer sentado o de pie durante períodos prolongados en un puesto de trabajo fijo.

Beneficios

  • Además del salario base, podría haber una bonificación variable.
  • Cobertura médica.
  • Días festivos remunerados.
  • Entorno laboral que ofrece igualdad de oportunidades.
  • Entorno de trabajo inclusivo y colaborativo.

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