ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Global studiedirektör, CVRM
Led globala kliniska prövningar inom hjärt-kärlsjukdomar och kardiometabola sjukdomar på ICON. Ansvara för studiegenomförande, budgetar, leverantörer, tidsplaner och kvalitet.
Beskrivning
- Led globala studieteam genom hela livscykeln för kliniska prövningar inom hjärt-kärlsjukdomar.
- Hantera studietidsplaner, budgetar, kvalitetsmål och viktiga milstolpar.
- Var den primära operativa kontaktpersonen för studieteam, CRO:er och externa partner.
- Övervaka outsourcat arbete genom effektiv leverantörshantering och studieuppföljning.
- Leda studieplanering, riskhantering, problemlösning och eskaleringar.
- Säkerställ kvaliteten i Trial Master File och beredskap inför inspektioner.
- Hantera studiebudgetar, prognoser och operativ rapportering.
- Stödja revisioner, regulatoriska inspektioner och processförbättringar.
- Leda genomförandet av globala kliniska prövningar inom hjärt-kärlsjukdomar och kardiometabola sjukdomar.
Krav
- Ha en examen inom biovetenskap, klinisk forskning eller ett närliggande område.
- Ha omfattande global erfarenhet av klinisk utveckling inom läkemedels- eller bioteknikbranschen.
- Kunna visa dokumenterad erfarenhet av att leda globala kliniska studier och tvärfunktionella team.
- Ha goda kunskaper om ICH-GCP, regler för kliniska prövningar och principer för studiehantering.
- Ha erfarenhet av att hantera studiebudgetar, leverantörer, tidsplaner och operativa risker.
- Ha stark ledarskapsförmåga samt goda färdigheter inom intressenthantering, kommunikation och organisering.
- Erfarenhet av kliniska prövningar inom hjärt-kärlsjukdomar eller kardiometabola sjukdomar är mycket meriterande.
- Masterexamen, doktorsexamen eller motsvarande är meriterande.
- Certifiering inom projektledning är meriterande.
- Erfarenhet av att genomföra storskaliga globala studier i flera utvecklingsfaser är meriterande.
- Tidigare medverkan i forskning om kardiovaskulära utfall eller kliniska prövningar i sen fas inom hjärt-kärlområdet är en fördel.
- Ha laglig rätt att arbeta i Frankrike.
Förmåner
- Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
- Pensions- och pensionssparandeplaner.
- Livförsäkring och försäkring vid arbetsoförmåga.
- Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande.
- Lärande och utveckling genom strukturerad utbildning och karriärvägar.