ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Global studiedirektør, CVRM
Led globale kliniske forsøg inden for hjerte-kar-sygdomme og kardiometaboliske sygdomme hos ICON. Stå i spidsen for studiegennemførelse, budgetter, leverandører, tidsplaner og kvalitet.
Beskrivelse
- Led globale studieteams gennem hele livscyklussen for kliniske forsøg inden for hjerte-kar-sygdomme.
- Administrer studietidsplaner, budgetter, kvalitetsmål og vigtige milepæle.
- Vær den primære operationelle kontakt for studieteams, CRO'er og eksterne partnere.
- Før tilsyn med outsourcet arbejde gennem effektiv leverandørstyring og studieovervågning.
- Stå for studieplanlægning, risikostyring, problemløsning og eskaleringer.
- Sørg for kvaliteten af Trial Master File og beredskab til inspektioner.
- Administrer studiebudgetter, prognoser og operationel rapportering.
- Understøt audits, regulatoriske inspektioner og procesforbedringer.
- Led gennemførelsen af globale kliniske forsøg inden for hjerte-kar-sygdomme og kardiometaboliske sygdomme.
Krav
- Have en uddannelse inden for biovidenskab, klinisk forskning eller et beslægtet område.
- Have omfattende global erfaring med klinisk udvikling i medicinal- eller bioteknologibranchen.
- Kunne dokumentere erfaring med at lede globale kliniske studier og tværfaglige teams.
- Have indgående kendskab til ICH-GCP, regler for kliniske forsøg og principper for studieledelse.
- Have erfaring med at administrere studiebudgetter, leverandører, tidsplaner og operationelle risici.
- Have stærke lederevner samt gode kompetencer inden for interessenthåndtering, kommunikation og organisering.
- Erfaring med kliniske forsøg inden for hjerte-kar-sygdomme eller kardiometaboliske sygdomme er særdeles ønskværdig.
- En kandidatgrad, ph.d. eller tilsvarende er en fordel.
- Certificering inden for projektledelse er en fordel.
- Erfaring med at gennemføre store globale studier på tværs af flere udviklingsfaser er en fordel.
- Tidligere deltagelse i forskning i kardiovaskulære resultater eller kliniske forsøg i sen fase inden for hjerte-kar-området er en fordel.
- Have lovlig arbejdstilladelse i Frankrig.
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn med præstationsrelaterede incitamenter.
- Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant.
- Pensionsordninger.
- Livsforsikring og dækning ved invaliditet.
- Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer.
- Læring og udvikling gennem struktureret oplæring og karriereveje.