ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Globální zástupce ředitele pro klinické studie v oblasti CVRM
Ve společnosti ICON veďte globální klinické studie kardiovaskulárních a kardiometabolických onemocnění a dohlížejte na jejich realizaci, rozpočty, dodavatele, harmonogramy a kvalitu.
Popis
- Veďte globální studijní týmy během celého životního cyklu klinických studií kardiovaskulárních onemocnění.
- Řiďte harmonogramy studií, rozpočty, cíle kvality a klíčové milníky.
- Buďte hlavní provozní kontaktní osobou pro studijní týmy, CRO a externí partnery.
- Dohlížejte na externě zajišťované práce prostřednictvím efektivního řízení dodavatelů a dohledu nad studiemi.
- Veďte plánování studií, řízení rizik, řešení problémů a eskalaci záležitostí.
- Udržujte kvalitu dokumentace Trial Master File a připravenost na inspekce.
- Řiďte rozpočty studií, prognózy a provozní reporting.
- Podporujte audity, regulační inspekce a zlepšování procesů.
- Veďte realizaci globálních klinických studií kardiovaskulárních a kardiometabolických onemocnění.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru biologických věd, klinického výzkumu nebo příbuzném oboru.
- Významné globální zkušenosti s klinickým vývojem ve farmaceutickém nebo biotechnologickém odvětví.
- Prokazatelné zkušenosti s vedením globálních klinických studií a mezifunkčních týmů.
- Dobrá znalost ICH-GCP, předpisů pro klinické studie a principů řízení studií.
- Zkušenosti s řízením rozpočtů studií, dodavatelů, harmonogramů a provozních rizik.
- Výrazné vůdčí, komunikační a organizační schopnosti a schopnost řídit vztahy se zainteresovanými stranami.
- Zkušenosti s klinickými studiemi kardiovaskulárních nebo kardiometabolických onemocnění jsou výraznou výhodou.
- Upřednostňuje se magisterský titul, PhD nebo ekvivalentní kvalifikace.
- Upřednostňuje se certifikace v projektovém řízení.
- Upřednostňují se zkušenosti s realizací rozsáhlých globálních studií napříč několika fázemi vývoje.
- Výhodou jsou předchozí zkušenosti s výzkumem kardiovaskulárních výsledků nebo klinickými studiemi kardiovaskulárních onemocnění v pozdní fázi vývoje.
- Mít zákonné oprávnění pracovat ve Francii.
Benefity
- Konkurenceschopná základní mzda a výkonové pobídky.
- Programy zaměřené na zdraví a pohodu, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je k dispozici.
- Důchodové a penzijní programy.
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity.
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje pro podporu pohody.
- Vzdělávání a rozvoj prostřednictvím strukturovaných školení a kariérních drah.