ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
글로벌 임상시험 부Associate 디렉터, 심혈관·신장대사
ICON에서 글로벌 심혈관 및 심신대사 임상시험을 이끌며 시험 운영, 예산, 벤더, 일정, 품질을 총괄합니다.
설명
- 글로벌 시험팀을 이끌어 심혈관 임상시험의 전체 수명주기를 관리합니다.
- 시험 일정, 예산, 품질 목표 및 주요 마일스톤을 관리합니다.
- 시험팀, CRO 및 외부 파트너의 주요 운영 담당자 역할을 합니다.
- 효과적인 벤더 관리와 시험 감독을 통해 외주 업무를 관리합니다.
- 시험 계획, 위험 관리, 문제 해결 및 에스컬레이션을 총괄합니다.
- 시험 마스터 파일(TMF)의 품질을 유지하고 실사에 대비합니다.
- 시험 예산, 예측 및 운영 보고를 관리합니다.
- 감사, 규제기관 실사 및 프로세스 개선을 지원합니다.
- 글로벌 심혈관 및 심신대사 임상시험의 수행을 이끕니다.
지원 자격
- 생명과학, 임상연구 또는 관련 분야의 학위를 보유해야 합니다.
- 제약 또는 바이오테크놀로지 임상 개발 분야에서 풍부한 글로벌 경험이 있어야 합니다.
- 글로벌 임상시험과 다기능 팀을 이끈 실적이 있어야 합니다.
- ICH-GCP, 임상시험 규정 및 시험 관리 원칙에 대한 지식이 있어야 합니다.
- 시험 예산, 벤더, 일정 및 운영 위험 관리 경험이 있어야 합니다.
- 뛰어난 리더십, 이해관계자 관리, 의사소통 및 조직 역량을 갖춰야 합니다.
- 심혈관 또는 심신대사 임상시험 경험이 있으면 우대합니다.
- 석사, 박사 또는 이에 준하는 학력을 우대합니다.
- 프로젝트 관리 자격증을 우대합니다.
- 여러 개발 단계에 걸친 대규모 글로벌 시험 수행 경험을 우대합니다.
- 심혈관 임상 결과 연구 또는 후기 단계 심혈관 시험 참여 경험이 있으면 유리합니다.
- 프랑스에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격이 있어야 합니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 연동 인센티브.
- 해당 지역에서 제공되는 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강·웰빙 프로그램.
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램과 웰빙 관련 자료.
- 체계적인 교육과 경력 개발 경로를 통한 학습 및 성장 기회.