グローバル臨床試験アソシエイトディレクター（心血管・腎代謝）
ICONで心血管・心腎代謝領域のグローバル臨床試験を統括し、試験運営、予算、ベンダー、スケジュール、品質を管理します。
仕事内容
- グローバル試験チームを率い、心血管臨床試験の全ライフサイクルを推進します。
- 試験スケジュール、予算、品質目標、主要マイルストーンを管理します。
- 試験チーム、CRO、外部パートナーの主要な運営窓口を務めます。
- 効果的なベンダー管理と試験監督を通じて、委託業務を管理します。
- 試験計画、リスク管理、問題解決、エスカレーションを統括します。
- 治験マスターファイル（TMF）の品質を維持し、査察に備えます。
- 試験予算、予測、運営報告を管理します。
- 監査、規制当局の査察、プロセス改善を支援します。
- 心血管・心腎代謝領域のグローバル臨床試験の遂行を主導します。
応募要件
- 生命科学、臨床研究、または関連分野の学位を有すること。
- 製薬またはバイオテクノロジー分野におけるグローバルな臨床開発の豊富な経験を有すること。
- グローバル臨床試験および部門横断チームを率いた実績があること。
- ICH-GCP、臨床試験規制、試験管理の原則に精通していること。
- 試験予算、ベンダー、スケジュール、運営リスクの管理経験があること。
- 優れたリーダーシップ、ステークホルダー管理、コミュニケーション、組織運営能力を有すること。
- 心血管または心腎代謝領域の臨床試験経験があれば尚可。
- 修士号、博士号、または同等の資格があれば尚可。
- プロジェクトマネジメント資格があれば尚可。
- 複数の開発段階にわたる大規模なグローバル試験の遂行経験があれば尚可。
- 心血管アウトカム研究または後期段階の心血管試験への関与経験があれば歓迎。
- フランスで就労する法的資格を有すること。
福利厚生
- 競争力のある基本給と業績連動型インセンティブ。
- 該当する地域では医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム。
- 退職・年金制度。
- 生命保険および障害保障。
- 従業員支援プログラムとウェルビーイングに関するリソース。
- 体系的な研修とキャリアパスを通じた学習・能力開発の機会。