ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Direktur Madya Studi Global, CVRM
Pimpin uji klinis kardiovaskular dan kardiometabolik global di ICON, dengan mengawasi pelaksanaan studi, anggaran, vendor, jadwal, dan mutu.
Deskripsi
- Pimpin tim studi global sepanjang siklus penuh uji klinis kardiovaskular.
- Kelola jadwal studi, anggaran, sasaran mutu, dan tonggak penting.
- Bertindak sebagai kontak operasional utama bagi tim studi, CRO, dan mitra eksternal.
- Awasi pekerjaan alih daya melalui pengelolaan vendor dan pengawasan studi yang efektif.
- Arahkan perencanaan studi, pengelolaan risiko, penyelesaian masalah, dan eskalasi.
- Jaga mutu Trial Master File dan kesiapan menghadapi inspeksi.
- Kelola anggaran studi, prakiraan, dan pelaporan operasional.
- Dukung audit, inspeksi regulator, dan peningkatan proses.
- Pimpin pelaksanaan uji klinis kardiovaskular dan kardiometabolik global.
Persyaratan
- Memiliki gelar di bidang ilmu hayat, riset klinis, atau bidang terkait.
- Memiliki pengalaman luas dalam pengembangan klinis global di industri farmasi atau bioteknologi.
- Memiliki rekam jejak memimpin studi klinis global dan tim lintas fungsi.
- Memahami ICH-GCP, peraturan uji klinis, dan prinsip pengelolaan studi dengan baik.
- Berpengalaman mengelola anggaran studi, vendor, jadwal, dan risiko operasional.
- Memiliki keterampilan kepemimpinan, pengelolaan pemangku kepentingan, komunikasi, dan organisasi yang kuat.
- Pengalaman dalam uji klinis kardiovaskular atau kardiometabolik sangat diutamakan.
- Gelar master, PhD, atau kualifikasi setara lebih disukai.
- Sertifikasi manajemen proyek lebih disukai.
- Pengalaman melaksanakan studi global berskala besar di berbagai fase pengembangan lebih disukai.
- Keterlibatan sebelumnya dalam riset luaran kardiovaskular atau uji kardiovaskular fase lanjut menjadi nilai tambah.
- Memiliki izin resmi untuk bekerja di Prancis.
Tunjangan
- Gaji pokok kompetitif dengan insentif berdasarkan kinerja.
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku.
- Program pensiun dan dana hari tua.
- Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas.
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
- Pembelajaran dan pengembangan melalui pelatihan terstruktur serta jalur karier.