ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Globalny zastępca dyrektora ds. badań klinicznych w obszarze CVRM
Kieruj globalnymi badaniami klinicznymi w obszarze chorób sercowo-naczyniowych i kardiometabolicznych w ICON, nadzorując realizację badań, budżety, dostawców, harmonogramy i jakość.
Opis
- Kieruj globalnymi zespołami badawczymi na pełnym etapie realizacji badań klinicznych dotyczących chorób sercowo-naczyniowych.
- Zarządzaj harmonogramami badań, budżetami, celami jakościowymi i kluczowymi kamieniami milowymi.
- Pełnij funkcję głównego kontaktu operacyjnego dla zespołów badawczych, organizacji CRO i partnerów zewnętrznych.
- Nadzoruj zlecone na zewnątrz prace poprzez skuteczne zarządzanie dostawcami i nadzór nad badaniami.
- Kieruj planowaniem badań, zarządzaniem ryzykiem, rozwiązywaniem problemów i eskalacją.
- Dbaj o jakość dokumentacji Trial Master File i gotowość do inspekcji.
- Zarządzaj budżetami badań, prognozami i raportowaniem operacyjnym.
- Wspieraj audyty, inspekcje regulacyjne i doskonalenie procesów.
- Kieruj realizacją globalnych badań klinicznych w obszarze chorób sercowo-naczyniowych i kardiometabolicznych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, badań klinicznych lub pokrewnej.
- Znaczne doświadczenie w globalnym rozwoju klinicznym w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Udokumentowane doświadczenie w kierowaniu globalnymi badaniami klinicznymi i zespołami międzyfunkcyjnymi.
- Dobra znajomość ICH-GCP, przepisów dotyczących badań klinicznych i zasad zarządzania badaniami.
- Doświadczenie w zarządzaniu budżetami badań, dostawcami, harmonogramami i ryzykiem operacyjnym.
- Rozwinięte umiejętności przywódcze, zarządzania interesariuszami, komunikacyjne i organizacyjne.
- Doświadczenie w badaniach klinicznych dotyczących chorób sercowo-naczyniowych lub kardiometabolicznych będzie dużym atutem.
- Preferowany tytuł magistra, doktora (PhD) lub równoważne kwalifikacje.
- Preferowany certyfikat z zarządzania projektami.
- Preferowane doświadczenie w prowadzeniu dużych globalnych badań na wielu etapach rozwoju.
- Atutem będzie udział w badaniach dotyczących zdarzeń sercowo-naczyniowych lub późnych fazach badań klinicznych w tym obszarze.
- Wymagane jest legalne prawo do pracy we Francji.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe oraz premie zależne od wyników.
- Programy zdrowotne i wsparcia dobrostanu, w tym opieka medyczna, stomatologiczna i okulistyczna, jeśli ma zastosowanie.
- Plany emerytalne.
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niezdolności do pracy.
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan.
- Rozwój i nauka w ramach ustrukturyzowanych szkoleń i ścieżek kariery.