ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Global Associate Director Klinisch Onderzoek, CVRM
Leid bij ICON wereldwijd klinisch onderzoek naar hart- en vaatziekten en cardiometabole aandoeningen. Draag verantwoordelijkheid voor studie-uitvoering, budgetten, leveranciers, planningen en kwaliteit.
Beschrijving
- Leid wereldwijde studieteams gedurende de volledige levenscyclus van klinisch onderzoek naar hart- en vaatziekten.
- Beheer studieplanningen, budgetten, kwaliteitsdoelen en belangrijke mijlpalen.
- Fungeer als primair operationeel aanspreekpunt voor studieteams, CRO's en externe partners.
- Houd toezicht op uitbesteed werk via effectief leveranciersbeheer en studiecoördinatie.
- Stuur de studieplanning, het risicobeheer, de oplossing van problemen en escalaties aan.
- Bewaak de kwaliteit van het Trial Master File en de gereedheid voor inspecties.
- Beheer studiebudgetten, prognoses en operationele rapportages.
- Ondersteun audits, inspecties door toezichthouders en procesverbeteringen.
- Leid de uitvoering van wereldwijd klinisch onderzoek naar hart- en vaatziekten en cardiometabole aandoeningen.
Vereisten
- Heb een diploma in de levenswetenschappen, klinisch onderzoek of een verwant vakgebied.
- Breng ruime internationale ervaring mee in klinische ontwikkeling binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Heb aantoonbare ervaring met het leiden van wereldwijde klinische studies en multidisciplinaire teams.
- Heb grondige kennis van ICH-GCP, regelgeving voor klinische studies en principes van studiemanagement.
- Heb ervaring met het beheren van studie budgetten, leveranciers, planningen en operationele risico's.
- Beschik over sterke leiderschaps-, stakeholdermanagement-, communicatie- en organisatievaardigheden.
- Ervaring met klinisch onderzoek naar hart- en vaatziekten of cardiometabole aandoeningen is zeer gewenst.
- Een masterdiploma, PhD of gelijkwaardige kwalificatie heeft de voorkeur.
- Een certificering in projectmanagement heeft de voorkeur.
- Ervaring met de uitvoering van grootschalige internationale studies in meerdere ontwikkelingsfasen heeft de voorkeur.
- Eerdere betrokkenheid bij onderzoek naar cardiovasculaire uitkomsten of cardiovasculaire studies in een late fase is een voordeel.
- Heb wettelijke toestemming om in Frankrijk te werken.
Voordelen
- Een concurrerend basissalaris met prestatiegebonden toeslagen.
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing.
- Pensioenregelingen.
- Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn.
- Mogelijkheden voor leren en ontwikkeling via gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten.