A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Diretor(a) associado(a) global de estudos, CVRM
Lidere ensaios clínicos globais cardiovasculares e cardiometabólicos na ICON, supervisionando a execução dos estudos, os orçamentos, os fornecedores, os prazos e a qualidade.
Descrição
- Lidere equipes globais de estudo durante todo o ciclo de vida dos ensaios clínicos cardiovasculares.
- Gerencie os cronogramas, os orçamentos, as metas de qualidade e os principais marcos dos estudos.
- Atue como principal contato operacional para as equipes de estudo, CROs e parceiros externos.
- Supervisione o trabalho terceirizado por meio da gestão eficaz de fornecedores e do acompanhamento dos estudos.
- Conduza o planejamento dos estudos, a gestão de riscos, a resolução de problemas e os encaminhamentos.
- Mantenha a qualidade do arquivo mestre do ensaio e a preparação para inspeções.
- Gerencie os orçamentos e as previsões dos estudos, além dos relatórios operacionais.
- Dê suporte a auditorias, inspeções regulatórias e melhorias de processos.
- Lidere a execução de ensaios clínicos globais cardiovasculares e cardiometabólicos.
Requisitos
- Ter graduação em ciências da vida, pesquisa clínica ou área relacionada.
- Ter ampla experiência global em desenvolvimento clínico farmacêutico ou de biotecnologia.
- Comprovar experiência na liderança de estudos clínicos globais e equipes multifuncionais.
- Ter sólido conhecimento de ICH-GCP, regulamentações de ensaios clínicos e princípios de gestão de estudos.
- Ter experiência na gestão de orçamentos de estudos, fornecedores, cronogramas e riscos operacionais.
- Demonstrar fortes habilidades de liderança, gestão de stakeholders, comunicação e organização.
- Experiência com ensaios clínicos cardiovasculares ou cardiometabólicos será altamente valorizada.
- Mestrado, doutorado ou formação equivalente é desejável.
- Certificação em gestão de projetos é desejável.
- Experiência na condução de estudos globais de grande escala em várias fases de desenvolvimento é desejável.
- Será considerado um diferencial ter participado de pesquisas de desfechos cardiovasculares ou ensaios cardiovasculares em fase avançada.
- Ter autorização legal para trabalhar na França.
Benefícios
- Salário-base competitivo e incentivos vinculados ao desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por invalidez.
- Programas de assistência ao funcionário e recursos de bem-estar.
- Aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira.