ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל/ת שותף/ה למחקרים גלובליים, מחלות לב וכלי דם ומטבוליזם
הובלת ניסויים קליניים גלובליים בתחום הלב וכלי הדם והמטבוליזם ב-ICON. פיקוח על ביצוע המחקרים, התקציבים, הספקים, לוחות הזמנים והאיכות.
תיאור
- הובלת צוותי מחקר גלובליים לאורך מחזור החיים המלא של ניסויים קליניים בתחום הלב וכלי הדם.
- ניהול לוחות הזמנים, התקציבים, יעדי האיכות ואבני הדרך המרכזיות של המחקרים.
- שמשו כאיש/אשת הקשר התפעולי/ת הראשי/ת עבור צוותי המחקר, ארגוני מחקר חוזיים ושותפים חיצוניים.
- פיקוח על עבודה במיקור חוץ באמצעות ניהול יעיל של ספקים ופיקוח על המחקרים.
- הכוונת תכנון המחקרים, ניהול הסיכונים, פתרון הבעיות והסלמתן.
- שמירה על איכות תיק המחקר הראשי ועל מוכנות לביקורות.
- ניהול תקציבי המחקרים, התחזיות והדיווח התפעולי.
- תמיכה בביקורות, בפיקוח רגולטורי ובשיפור תהליכים.
- הובלת ביצוע ניסויים קליניים גלובליים בתחום הלב וכלי הדם והמטבוליזם.
דרישות
- תואר במדעי החיים, במחקר קליני או בתחום קשור.
- ניסיון גלובלי משמעותי בפיתוח קליני בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה.
- רקורד מוכח בהובלת מחקרים קליניים גלובליים וצוותים רב־תחומיים.
- היכרות מעמיקה עם ICH-GCP, תקנות הניסויים הקליניים ועקרונות ניהול מחקרים.
- ניסיון בניהול תקציבי מחקרים, ספקים, לוחות זמנים וסיכונים תפעוליים.
- כישורי מנהיגות, ניהול בעלי עניין, תקשורת וארגון ברמה גבוהה.
- ניסיון בניסויים קליניים בתחום הלב וכלי הדם או הלב והמטבוליזם הוא יתרון משמעותי.
- תואר שני, דוקטורט או תואר מקביל הוא יתרון.
- הסמכה בניהול פרויקטים היא יתרון.
- ניסיון בביצוע מחקרים גלובליים רחבי היקף במספר שלבי פיתוח הוא יתרון.
- ניסיון קודם במחקר תוצאות בתחום הלב וכלי הדם או בניסויים קרדיווסקולריים בשלבים מתקדמים הוא יתרון.
- אישור חוקי לעבוד בצרפת.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, לרבות כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה, במקומות שבהם הדבר חל.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי לנכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- למידה והתפתחות באמצעות הכשרה מובנית ומסלולי קריירה.