ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Глобален директор на клинични проучвания, CVRM
Ръководи глобални клинични изпитвания в областта на сърдечносъдовите и кардиометаболитните заболявания в ICON. Отговаря за провеждането на проучванията, бюджетите, доставчиците, сроковете и качеството.
Описание
- Ръководи глобални екипи по проучванията през целия жизнен цикъл на клиничните изпитвания в областта на сърдечносъдовите заболявания.
- Управлява сроковете на проучванията, бюджетите, целите за качество и ключовите етапи.
- Изпълнява ролята на основно оперативно лице за контакт за екипите по проучванията, договорните изследователски организации (CRO) и външните партньори.
- Надзирава възложените на външни изпълнители дейности чрез ефективно управление на доставчиците и контрол на проучванията.
- Ръководи планирането на проучванията, управлението на риска, разрешаването на проблеми и ескалациите.
- Поддържа качеството на основното досие на клиничното изпитване (TMF) и готовността за инспекции.
- Управлява бюджетите и прогнозите за проучванията и оперативното отчитане.
- Подпомага одити, регулаторни инспекции и подобряване на процесите.
- Ръководи провеждането на глобални клинични изпитвания в областта на сърдечносъдовите и кардиометаболитните заболявания.
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки, клиничните изследвания или сродна област.
- Значителен международен опит в клиничното разработване във фармацевтичния или биотехнологичния сектор.
- Доказан опит в ръководенето на глобални клинични проучвания и мултифункционални екипи.
- Добро познаване на ICH-GCP, нормативните изисквания за клинични изпитвания и принципите за управление на проучвания.
- Опит в управлението на бюджети за проучвания, доставчици, срокове и оперативни рискове.
- Силни лидерски, комуникационни и организационни умения и умения за работа със заинтересовани страни.
- Опитът с клинични изпитвания на сърдечносъдови или кардиометаболитни заболявания е силно желателен.
- Предпочита се магистърска или докторска степен или еквивалентна квалификация.
- Предпочита се сертификат по управление на проекти.
- Предпочита се опит в провеждането на мащабни глобални проучвания в няколко фази на разработване.
- Предимство е предишен опит в изследвания на сърдечносъдови резултати или в клинични изпитвания на сърдечносъдови заболявания в късна фаза.
- Право на законна работа във Франция.
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с бонуси, обвързани с резултатите.
- Програми за здраве и благополучие, включително здравно, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Пенсионни планове.
- Застраховка „Живот“ и покритие при инвалидност.
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие.
- Обучение и развитие чрез структурирани обучения и възможности за кариерно развитие.