ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Direttore associato globale degli studi, CVRM
Coordina studi clinici globali cardiovascolari e cardiometabolici in ICON, supervisionando l’esecuzione degli studi, i budget, i fornitori, le tempistiche e la qualità.
Descrizione
- Coordina i team globali di studio durante l’intero ciclo di vita degli studi clinici cardiovascolari.
- Gestisce le tempistiche, i budget, gli obiettivi di qualità e le tappe fondamentali degli studi.
- È il principale referente operativo per i team di studio, le CRO e i partner esterni.
- Supervisiona le attività esternalizzate attraverso un’efficace gestione dei fornitori e il monitoraggio degli studi.
- Dirige la pianificazione degli studi, la gestione dei rischi, la risoluzione dei problemi e le escalation.
- Garantisce la qualità del Trial Master File e la preparazione alle ispezioni.
- Gestisce i budget e le previsioni degli studi, oltre alla reportistica operativa.
- Supporta audit, ispezioni regolatorie e iniziative di miglioramento dei processi.
- Coordina la realizzazione di studi clinici globali cardiovascolari e cardiometabolici.
Requisiti
- Laurea in scienze della vita, ricerca clinica o in un settore correlato.
- Solida esperienza internazionale nello sviluppo clinico in ambito farmaceutico o biotecnologico.
- Esperienza comprovata nella direzione di studi clinici globali e team interfunzionali.
- Ottima conoscenza di ICH-GCP, delle normative sugli studi clinici e dei principi di gestione degli studi.
- Esperienza nella gestione dei budget degli studi, dei fornitori, delle tempistiche e dei rischi operativi.
- Spiccate capacità di leadership, gestione degli stakeholder, comunicazione e organizzazione.
- È fortemente preferibile l’esperienza con studi clinici cardiovascolari o cardiometabolici.
- È preferibile un master, un dottorato o un titolo equivalente.
- È preferibile una certificazione in project management.
- È preferibile l’esperienza nella realizzazione di studi globali su larga scala in più fasi di sviluppo.
- Costituisce un vantaggio aver partecipato a studi sugli esiti cardiovascolari o a studi cardiovascolari in fase avanzata.
- Autorizzazione legale a lavorare in Francia.
Benefit
- Retribuzione base competitiva e incentivi legati ai risultati.
- Programmi di salute e benessere, con copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Formazione e sviluppo attraverso percorsi strutturati e opportunità di crescita professionale.