ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Pengarah Bersekutu Kajian Global, CVRM
Pimpin percubaan klinikal kardiovaskular dan kardiometabolik global di ICON, dengan menyelia pelaksanaan kajian, belanjawan, vendor, garis masa dan kualiti.
Penerangan
- Pimpin pasukan kajian global sepanjang kitar hayat penuh percubaan klinikal kardiovaskular.
- Urus garis masa kajian, belanjawan, matlamat kualiti dan pencapaian utama.
- Bertindak sebagai hubungan operasi utama untuk pasukan kajian, CRO dan rakan kongsi luar.
- Selia kerja penyumberan luar melalui pengurusan vendor dan penyeliaan kajian yang berkesan.
- Arahkan perancangan kajian, pengurusan risiko, penyelesaian isu dan eskalasi.
- Kekalkan kualiti Trial Master File dan kesiapsiagaan untuk pemeriksaan.
- Urus belanjawan kajian, unjuran dan pelaporan operasi.
- Sokong audit, pemeriksaan kawal selia dan penambahbaikan proses.
- Pimpin penyampaian percubaan klinikal kardiovaskular dan kardiometabolik global.
Keperluan
- Mempunyai ijazah dalam sains hayat, penyelidikan klinikal atau bidang berkaitan.
- Mempunyai pengalaman global yang luas dalam pembangunan klinikal farmaseutikal atau bioteknologi.
- Mempunyai rekod prestasi memimpin kajian klinikal global dan pasukan rentas fungsi.
- Mempunyai pengetahuan yang kukuh tentang ICH-GCP, peraturan percubaan klinikal dan prinsip pengurusan kajian.
- Berpengalaman mengurus belanjawan kajian, vendor, garis masa dan risiko operasi.
- Mempunyai kemahiran kepimpinan, pengurusan pihak berkepentingan, komunikasi dan organisasi yang mantap.
- Pengalaman dalam percubaan klinikal kardiovaskular atau kardiometabolik amat diutamakan.
- Ijazah sarjana, PhD atau kelayakan setara lebih diutamakan.
- Pensijilan pengurusan projek lebih diutamakan.
- Pengalaman menyampaikan kajian global berskala besar merentasi pelbagai fasa pembangunan lebih diutamakan.
- Penglibatan terdahulu dalam penyelidikan hasil kardiovaskular atau percubaan kardiovaskular fasa lewat memberikan kelebihan.
- Mempunyai kebenaran sah untuk bekerja di Perancis.
Faedah
- Gaji asas yang kompetitif dengan insentif berasaskan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Pembelajaran dan pembangunan melalui latihan berstruktur serta laluan kerjaya.