ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Clinical Trial Manager II bij ICON plc – Op afstand in Argentinië
Leid klinische onderzoeksactiviteiten, gegevensbeoordelingen en naleving van regelgeving voor ICON plc, een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek. Coördineer multifunctionele teams en onderzoeksresultaten in een externe functie vanuit Buenos Aires.
Beschrijving
- Beheer werkstromen van klinische onderzoeken en zorg ervoor dat resultaten voldoen aan de kwaliteits- en tijdsvereisten
- Werk samen met multifunctionele teams om effectieve strategieën voor de werving van deelnemers te plannen en uit te voeren
- Stel uitgebreide protocollen voor klinische onderzoeken op en implementeer deze samen met relevante interne teams
- Geef dagelijks leiding aan klinische onderzoeksactiviteiten volgens de toepasselijke wettelijke normen
- Beoordeel en interpreteer onderzoeksgegevens, identificeer trends en doe aanbevelingen om onderzoeksresultaten te verbeteren
- Anticipeer op uitvoeringsproblemen en implementeer praktische oplossingen om onderzoeken op schema te houden
- Bouw effectieve relaties op met interne en externe belanghebbenden ter ondersteuning van een soepel verloop van onderzoeken
- Breng concurrerende prioriteiten in balans en ondersteun tegelijkertijd de ontwikkeling van het team
Vereisten
- Bachelordiploma in een relevant vakgebied
- Minimaal [X] jaar ervaring met het managen van klinische onderzoeken
- Aantoonbare expertise in het ontwerpen en uitvoeren van klinische onderzoeken
- Uitgebreide kennis van de toepasselijke wettelijke vereisten
- Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
- Vermogen om complexe medische gegevens te interpreteren
- Duidelijke en effectieve communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
- Vermogen om samen te werken binnen diverse teams
- Sterke aandacht voor detail en organisatorische vaardigheden
- Aantoonbaar vermogen om meerdere taken en concurrerende prioriteiten succesvol te managen
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 25%
- Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegerelateerde stimulansen
- Gezondheids- en welzijnsprogramma's, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
- Pensioenregelingen
- Levens- en arbeidsongeschiktheidsdekking
- Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en welzijnsvoorzieningen
- Gestructureerde opleidings- en carrièremogelijkheden