ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Manajer Uji Klinis II di ICON plc – Kerja Jarak Jauh di Argentina
Memimpin operasional uji klinis, peninjauan data, dan kepatuhan terhadap peraturan untuk ICON plc, organisasi riset klinis global. Mengoordinasikan tim lintas fungsi dan hasil kerja penelitian dalam peran jarak jauh yang berbasis di Buenos Aires.
Deskripsi
- Mengelola alur kerja uji klinis dan memastikan hasil kerja memenuhi persyaratan kualitas dan jadwal
- Bermitra dengan tim lintas fungsi untuk merencanakan dan melaksanakan strategi pendaftaran peserta yang efektif
- Menyusun dan menerapkan protokol uji klinis yang komprehensif bersama tim internal terkait
- Mengarahkan operasional uji klinis harian sesuai dengan standar peraturan yang berlaku
- Meninjau dan menafsirkan data uji klinis, mengidentifikasi tren, serta merekomendasikan cara untuk meningkatkan hasil penelitian
- Mengantisipasi tantangan pelaksanaan dan menerapkan solusi praktis agar uji klinis tetap berjalan sesuai rencana
- Membangun hubungan yang efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal untuk mendukung pelaksanaan uji klinis yang lancar
- Menyeimbangkan berbagai prioritas sambil mendukung pengembangan tim
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang yang relevan
- Setidaknya [X] tahun pengalaman mengelola uji klinis
- Keahlian yang terbukti dalam desain dan pelaksanaan uji klinis
- Pengetahuan yang kuat tentang persyaratan peraturan yang berlaku
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah tingkat lanjut
- Kemampuan menafsirkan data medis yang kompleks
- Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang jelas dan efektif
- Kemampuan bekerja sama dalam tim yang beragam
- Perhatian yang kuat terhadap detail dan keterampilan organisasi
- Kemampuan yang terbukti untuk mengelola banyak tugas dan prioritas yang saling bersaing dengan sukses
- Bersedia melakukan perjalanan bila diperlukan, sekitar 25%
- Memiliki izin hukum untuk bekerja di negara tempat peran ini berada
Tunjangan
- Gaji pokok kompetitif dengan insentif terkait kinerja
- Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku
- Rencana pensiun dan dana hari tua
- Perlindungan jiwa dan disabilitas
- Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan
- Pelatihan terstruktur dan peluang pengembangan karier