ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Clinical Research Associate – Mechelen, België (Hybride)

Monitor farmaceutische onderzoeken voor ICON in een functie die voornamelijk vanuit huis wordt uitgevoerd. Draag bij aan de naleving van het protocol, de gegevensintegriteit, de patiëntveiligheid en betrouwbare klinische gegevens gedurende elk onderzoek.

Beschrijving

  • Voer kwalificatie-, initiatie-, monitoring- en afsluitingsbezoeken uit bij onderzoekscentra voor klinische onderzoeken
  • Bewaak gedurende elk onderzoek de naleving van het protocol, de gegevensintegriteit en de patiëntveiligheid
  • Werk samen met onderzoekers en medewerkers van onderzoekscentra om een doeltreffende uitvoering van het onderzoek te ondersteunen
  • Beoordeel klinische gegevens en los vragen op om de gegevenskwaliteit te waarborgen
  • Help bij het opstellen en beoordelen van onderzoeksdocumenten, waaronder protocollen en klinische onderzoeksrapporten
  • Werk in een omgeving die aan één sponsor is toegewezen, met een werkwijze die voornamelijk vanuit huis plaatsvindt
  • Draag verantwoordelijkheid voor monitoringresultaten van klinische onderzoeken en stem af met onderzoeksteams

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een wetenschappelijke of gezondheidszorggerelateerde richting
  • Minimaal twee jaar ervaring als Clinical Research Associate
  • Grondige kennis van de uitvoering van klinische onderzoeken, toepasselijke regelgeving en ICH-GCP-richtlijnen
  • Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden en oog voor detail
  • Bereidheid om zelfstandig en samen te werken in een dynamische omgeving
  • Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%
  • Wettelijke toestemming om in België te werken

Voordelen

  • Competitief basissalaris met prestatiegerichte incentives
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
  • Regelingen voor pensioen en ouderdomsvoorzieningen
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
  • Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en hulpmiddelen voor welzijn
  • Gestructureerde opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden

Gerelateerde vacatures