ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Klinischer Forschungsmonitor – Mechelen, Belgien (Hybrid)
Überwachen Sie pharmazeutische Studien für ICON in einer überwiegend von zu Hause aus ausgeübten Position. Unterstützen Sie die Einhaltung des Prüfplans, die Datenintegrität, die Patientensicherheit und verlässliche klinische Daten während der gesamten Studie.
Beschreibung
- Führen Sie Qualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche an Prüfzentren für klinische Studien durch
- Sicherstellen der Einhaltung des Prüfplans, der Datenintegrität und der Patientensicherheit während der gesamten Studie
- Arbeiten Sie mit Prüfärzten und dem Personal der Prüfzentren zusammen, um eine effektive Studiendurchführung zu unterstützen
- Prüfen Sie klinische Daten und klären Sie Rückfragen, um die Datenqualität zu gewährleisten
- Unterstützen Sie die Erstellung und Prüfung von Studienunterlagen, einschließlich Prüfplänen und klinischen Studienberichten
- Arbeiten Sie in einem auf einen einzelnen Sponsor ausgerichteten Umfeld mit überwiegend von zu Hause aus ausgeübter Tätigkeit
- Übernehmen Sie Verantwortung für Monitoring-Aufgaben in klinischen Studien und koordinieren Sie sich mit den Studienteams
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate
- Umfassendes Verständnis klinischer Studienabläufe, geltender Vorschriften und der ICH-GCP-Leitlinien
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie sorgfältige Aufmerksamkeit für Details
- Bereitschaft, selbstständig und kooperativ in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen, etwa 60 %
- Gesetzliche Berechtigung zur Arbeit in Belgien
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Grundvergütung mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz, soweit zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionsregelungen
- Lebensversicherung und Absicherung bei Erwerbsunfähigkeit
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten