
臨床研究オペレーション シニアディレクター(米国リモート)
N-Power Medicineのネットワーク診療所における分散型オンコロジー臨床試験運営を統括します。 拡張可能な実行体制を支える人員モデル、臨床ワークフロー、研修プログラム、パフォーマンス制度を構築します。
仕事内容
- N-Power Medicineのネットワーク診療所における臨床研究実行の運営モデルを統括する
- 医療システムの特性、臨床プログラム、登録目標、患者数に基づき、拡張可能な人員配置モデルを策定する
- 事業目標および製薬企業顧客への提供目標に沿ったCRSの生産性・成功指標を設定する
- チームおよび施設のパフォーマンスを可視化するダッシュボードとレポート運用を作成する
- パフォーマンスデータを分析し、能力ギャップを特定して研修投資の重点を定める
- 分散型フィールド組織で一貫性を保つためのプレイブック、SOP、管理ルーチンを策定する
- 臨床オペレーションチームを直接管理する
- 試験立ち上げ、TMF管理、文書管理、施設・IRB調整、施設モニタリングを統合機能としてまとめる
- 拡張可能な研修および専門能力開発の基盤を構築する
- 現場スタッフが診療所パートナーにN-Power Medicineの使命と価値提案を伝えられるよう準備する
- 施設レベルの関係リスクに関するエスカレーション窓口を務める
- ネットワーク全体で新しい取り組みやワークフロー変更の実施を支援する
- ネットワークオペレーションの責任者や部門横断チームと連携し、優先事項をネットワーク全体の戦略に合わせる
応募要件
- 臨床研究オペレーションで9年以上の経験
- オンコロジー臨床試験の管理経験
- 分散した複数施設の人員を大規模に率いて成功した実績
- 学術研究および地域研究環境、診療所管理を含む、オンコロジー研究と診療ワークフローに関する深い知識
- 成長中のチームやプログラム向けに、再現可能なプレイブック、SOP、プロセスを作成した経験
- 人員配置モデル、キャパシティ計画、KPI報告フレームワークをゼロから構築した経験
- 分散型臨床チーム向けの研修・開発プログラムを設計した経験
- 学士号または同等の実務経験
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- 変化の速い環境で協働し、主体的にリードできること
- 施設レベルのワークフローでCTMS、EDC、または同等の臨床試験システムを使用した経験があれば尚可
- 地域チームを支援するため、必要に応じて最大25%の出張に対応できること
- 米国でフルタイム勤務する現在の就労許可
- 適用されるすべての州固有の身元調査およびスクリーニングに合格できること
福利厚生
- 入社時に株式を付与
- 会社業績に基づき、裁量による年次賞与が支給される場合があります
- 会社福利厚生
- バランスの取れた柔軟な職場環境
- 業界水準における競争力のある福利厚生
- 401(k)プラン









