N-Power Medicine, Inc.
N-Power Medicine, Inc.
N-Power Medicine, Inc.は、がん治療薬の開発と臨床研究の改善に役立つツールを開発するヘルスケア・バイオテクノロジー企業です。同社のN-Power Platformは、標準化されたデータ収集、リアルタイム分析、専門家による研究支援を組み合わせ、腫瘍科の医療機関が臨床試験により効果的に参加できるよう支援します。腫瘍専門医、バイオ医薬品企業、患者支援団体と連携し、臨床試験へのアクセスを広げるとともに、日常診療からより質の高いリアルワールドエビデンスを生み出し、優れた研究施設の育成を支援しています。

臨床研究オペレーション シニアディレクター(米国リモート)

N-Power Medicineのネットワーク診療所における分散型オンコロジー臨床試験運営を統括します。 拡張可能な実行体制を支える人員モデル、臨床ワークフロー、研修プログラム、パフォーマンス制度を構築します。

仕事内容

  • N-Power Medicineのネットワーク診療所における臨床研究実行の運営モデルを統括する
  • 医療システムの特性、臨床プログラム、登録目標、患者数に基づき、拡張可能な人員配置モデルを策定する
  • 事業目標および製薬企業顧客への提供目標に沿ったCRSの生産性・成功指標を設定する
  • チームおよび施設のパフォーマンスを可視化するダッシュボードとレポート運用を作成する
  • パフォーマンスデータを分析し、能力ギャップを特定して研修投資の重点を定める
  • 分散型フィールド組織で一貫性を保つためのプレイブック、SOP、管理ルーチンを策定する
  • 臨床オペレーションチームを直接管理する
  • 試験立ち上げ、TMF管理、文書管理、施設・IRB調整、施設モニタリングを統合機能としてまとめる
  • 拡張可能な研修および専門能力開発の基盤を構築する
  • 現場スタッフが診療所パートナーにN-Power Medicineの使命と価値提案を伝えられるよう準備する
  • 施設レベルの関係リスクに関するエスカレーション窓口を務める
  • ネットワーク全体で新しい取り組みやワークフロー変更の実施を支援する
  • ネットワークオペレーションの責任者や部門横断チームと連携し、優先事項をネットワーク全体の戦略に合わせる

応募要件

  • 臨床研究オペレーションで9年以上の経験
  • オンコロジー臨床試験の管理経験
  • 分散した複数施設の人員を大規模に率いて成功した実績
  • 学術研究および地域研究環境、診療所管理を含む、オンコロジー研究と診療ワークフローに関する深い知識
  • 成長中のチームやプログラム向けに、再現可能なプレイブック、SOP、プロセスを作成した経験
  • 人員配置モデル、キャパシティ計画、KPI報告フレームワークをゼロから構築した経験
  • 分散型臨床チーム向けの研修・開発プログラムを設計した経験
  • 学士号または同等の実務経験
  • 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
  • 変化の速い環境で協働し、主体的にリードできること
  • 施設レベルのワークフローでCTMS、EDC、または同等の臨床試験システムを使用した経験があれば尚可
  • 地域チームを支援するため、必要に応じて最大25%の出張に対応できること
  • 米国でフルタイム勤務する現在の就労許可
  • 適用されるすべての州固有の身元調査およびスクリーニングに合格できること

福利厚生

  • 入社時に株式を付与
  • 会社業績に基づき、裁量による年次賞与が支給される場合があります
  • 会社福利厚生
  • バランスの取れた柔軟な職場環境
  • 業界水準における競争力のある福利厚生
  • 401(k)プラン

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