臨床デザイン医師、神経科学（ハイブリッド）
イーライリリー・アンド・カンパニーの神経科学領域における第II相から第IV相試験のデザインを主導し、臨床戦略、プロトコル、試験実施計画を策定します。 部門横断チームおよびシニアリーダーと連携し、臨床開発プログラムを推進します。
仕事内容
- 神経科学領域の第II相から第IV相の臨床プログラムおよび試験を設計する
- 治療領域およびアセットチームの戦略を開発プログラムと試験の選択肢に変換する
- アセットチームおよびシニアリーダーにプログラムと試験のデザインに関する提案を提示する
- 部門横断チームと連携し、プロトコルに関する医学的・臨床的ガイダンスを提供する
- 実行可能性、価値、患者と治験担当者の負担、実施効率の観点からプロトコルの要素を評価する
- アセット戦略、ポートフォリオ臨床戦略、アセット固有の臨床計画に貢献する
- 臨床研究スタッフと連携して試験のデザインと実施を行い、サンプルサイズ、タイムライン、助成金、ガバナンスレビューなどを扱う
- 試験のリスクを評価し、参加者への適切なリスクコミュニケーションを支援する
- 治験責任医師の選定、参加者の募集と維持、デザインから実施への引き継ぎを支援する
- 外部専門家、オピニオンリーダー、専門学会、学会・会議、コンソーシアム、その他の医学コミュニティとの関係を構築・維持する
- 科学データの発信、最終報告書、出版物、臨床デザイン科学を支援する
- 医学文献、競合製品、科学的進展をモニタリングする
- プログラムおよびプロトコルのデザインに関する有効な実践方法を特定し共有する
- リリーの基準、ツール、プロセス、テンプレート、デザイン実務の発展に貢献する
応募要件
- 医学博士（MD）またはオステオパシー医学博士（DO）の学位
- 関連分野の専門医資格取得要件を満たしていること、または専門医資格を有すること、あるいは採用国に適した医学部卒業後の同等の臨床研修を修了していること
- 米国で訓練を受けた医師は、専門医資格取得要件を満たしているか、専門医資格を有している必要がある
- 米国外で訓練を受けた医師は、LCMEの要件を満たす医学部で教育および研修を修了している必要がある
- 第II相から第IV相の臨床試験デザインに関する、製薬業界または研究分野での関連経験が3年以上あること
- 神経科学領域の臨床研究経験が望ましい
- 主要地域における治療領域の病理学、病態生理学、アンメットニーズ、治療標準に関する深い知識
- 研究デザインに応用されるベイズ手法を含む、統計科学に関する確かな基礎知識
- グローバルまたは多国籍試験のデザインまたは開発経験
- インディアナポリスへの転居、またはハイブリッド勤務環境で効果的に業務を遂行できること
- 業務上重要なイベントに伴う出張に応じられること。国内および海外出張は限定的に含まれる
- 英語に堪能であること
- 優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力
- 優れた対人関係構築力、組織力、交渉力
- 部門横断チームおよび専門領域内のステークホルダーに影響を与える能力
- 成果物の作成を加速するため、日常的にAIを使用していること
福利厚生
- 会社および個人の業績に一部連動する会社賞与
- 会社が拠出する401（k）プラン
- 年金制度
- 休暇制度
- 医療、歯科、眼科、処方薬の保障
- 医療費および扶養家族のケアに関するフレキシブル支出口座
- 生命保険および死亡給付
- 対象となる休暇および休業給付
- 従業員支援プログラム
- フィットネス給付
- 従業員クラブおよびアクティビティ
- 応募手続き中の障害者向け配慮支援
