Eli Lilly and Company ist ein multinationales Pharma- und Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Das Unternehmen ist in therapeutischen Bereichen wie Diabetes, Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und Schmerztherapie tätig und verbindet Forschung und Entwicklung mit klinischen Studien, regulatorischen Verfahren, der Herstellung biologischer und niedermolekularer Arzneimittel sowie dem weltweiten Vertrieb.
Ärztin/Arzt für klinisches Studiendesign, Neurowissenschaften (Hybrid)
Leiten Sie das Design von Phase-II-IV-Studien in den Neurowissenschaften für Eli Lilly and Company und gestalten Sie klinische Strategien, Protokolle und Studiendurchführung. Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams und Führungskräften zusammen, um klinische Entwicklungsprogramme voranzubringen.
Vereinigte Staaten198.000 $ – 356.400 $ / Jahr
HybridVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischDesignerBeschreibung
- Konzeption von klinischen Programmen und Studien der Phasen II bis IV in den Neurowissenschaften
- Überführung von Strategien für Therapiegebiete und Wirkstoffteams in Entwicklungsprogramme und Studienalternativen
- Präsentation von Empfehlungen zum Programm- und Studiendesign gegenüber Wirkstoffteams und Führungskräften
- Bereitstellung medizinischer und klinischer Beratung zu Protokollen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Bewertung von Protokollmerkmalen hinsichtlich Machbarkeit, Nutzen, Belastung für Patientinnen und Patienten sowie Prüfärztinnen und Prüfärzte und Effizienz der Durchführung
- Mitwirkung an Wirkstoffstrategien, klinischen Portfolio-Strategien und wirkstoffspezifischen klinischen Plänen
- Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden der klinischen Forschung bei Studiendesign und -durchführung, einschließlich Stichprobengrößen, Zeitplänen, Fördermitteln und Governance-Prüfungen
- Bewertung von Studienrisiken und Unterstützung einer angemessenen Risikokommunikation gegenüber Teilnehmenden
- Unterstützung bei der Auswahl von Prüfärztinnen und Prüfärzten, der Gewinnung und Bindung von Teilnehmenden sowie bei der Übergabe vom Design zur Durchführung
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Expertinnen und Experten, Meinungsführenden, Fachgesellschaften, Konferenzen, Konsortien und der breiteren medizinischen Gemeinschaft
- Unterstützung bei der Verbreitung wissenschaftlicher Daten, Abschlussberichten, Publikationen und der Wissenschaft des klinischen Studiendesigns
- Beobachtung der medizinischen Fachliteratur, konkurrierender Produkte und wissenschaftlicher Fortschritte
- Identifizierung und Weitergabe wirksamer Vorgehensweisen für Programm- und Protokolldesign
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung der Standards, Tools, Prozesse, Vorlagen und Designpraktiken von Lilly
Anforderungen
- Abschluss als Ärztin/Arzt (MD oder DO)
- Berechtigung zur Facharztprüfung oder Facharztanerkennung in einem relevanten Fachgebiet oder eine vergleichbare klinische Ausbildung nach dem Medizinstudium, die für das Einstellungsland geeignet ist
- In den USA ausgebildete Ärztinnen und Ärzte müssen zur Facharztprüfung zugelassen sein oder eine Facharztanerkennung besitzen
- Außerhalb der USA ausgebildete Ärztinnen und Ärzte müssen ihre Ausbildung und Weiterbildung an einer medizinischen Hochschule abgeschlossen haben, die die LCME-Anforderungen erfüllt
- Mindestens drei Jahre einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Forschung im Design klinischer Studien der Phasen II bis IV
- Erfahrung in der klinischen Forschung auf dem Gebiet der Neurowissenschaften ist wünschenswert
- Ausgeprägte Kenntnisse der Pathologie, Pathophysiologie, ungedeckten medizinischen Bedarfe und Behandlungsstandards des Therapiegebiets in wichtigen Regionen weltweit
- Fundierte Kenntnisse der Statistik, einschließlich der Anwendung Bayes’scher Methoden im Studiendesign
- Erfahrung mit globalem oder multinationalem Studiendesign oder entsprechender Entwicklung
- Bereitschaft, nach Indianapolis umzuziehen, oder nachgewiesene Fähigkeit, in einem hybriden Arbeitsumfeld erfolgreich zu arbeiten
- Bereitschaft zu geschäftskritischen Dienstreisen, einschließlich begrenzter nationaler und internationaler Reisen
- Fließende Englischkenntnisse
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Ausgeprägte zwischenmenschliche, organisatorische und verhandlungsbezogene Fähigkeiten
- Fähigkeit, funktionsübergreifend und innerhalb des Fachgebiets Einfluss auf Stakeholder zu nehmen
- Regelmäßige Erfahrung mit dem Einsatz von KI zur Beschleunigung von Arbeitsergebnissen
Zusatzleistungen
- Unternehmensbonus, der teilweise an die Leistung des Unternehmens und die individuelle Leistung gekoppelt ist
- Vom Unternehmen finanzierter 401(k)-Plan
- Pensionsplan
- Urlaubsleistungen
- Kranken-, Zahn-, Augen- und verschreibungspflichtige Medikamentenversicherung
- Flexible Ausgabenkonten für Gesundheitsversorgung und Betreuung von Angehörigen
- Lebensversicherung und Leistungen im Todesfall
- Anspruchsberechtigte bezahlte Freistellungs- und Urlaubsleistungen
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
- Fitnessleistungen
- Mitarbeiterclubs und -aktivitäten
- Unterstützung bei angemessenen Vorkehrungen während des Bewerbungsprozesses