Eli Lilly and Company — международная фармацевтическая и медицинская компания, занимающаяся открытием, разработкой, производством и коммерциализацией рецептурных лекарственных препаратов. Её деятельность охватывает такие терапевтические направления, как диабетология, онкология, иммунология, неврология и обезболивание, и включает научные исследования и разработки, клинические испытания, регуляторные процедуры, производство биологических и низкомолекулярных препаратов, а также их глобальную дистрибуцию.
Врач по разработке клинических исследований в области нейронаук (гибридный формат)
Руководство разработкой исследований II–IV фаз в области нейронаук для Eli Lilly and Company, формирование клинической стратегии, протоколов и проведения исследований. Взаимодействие с кросс-функциональными командами и руководителями высшего звена для продвижения программ клинической разработки.
Соединенные Штаты198 000 $ – 356 400 $ / год
ГибридПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийДизайнерОписание
- Разрабатывать клинические программы и исследования II–IV фаз в области нейронаук
- Преобразовывать стратегии терапевтического направления и команд по отдельным препаратам в программы разработки и варианты дизайна исследований
- Представлять рекомендации по разработке программ и дизайну исследований командам по отдельным препаратам и руководителям высшего звена
- Предоставлять медицинские и клинические рекомендации по протоколам во взаимодействии с кросс-функциональными командами
- Оценивать характеристики протоколов с точки зрения осуществимости, ценности, нагрузки на пациентов и исследователей, а также эффективности проведения
- Вносить вклад в стратегию отдельных препаратов, клиническую стратегию портфеля и клинические планы отдельных препаратов
- Взаимодействовать с сотрудниками, занимающимися клиническими исследованиями, при разработке и проведении исследований, включая определение размеров выборки, сроков, грантов и проведение проверок управления
- Оценивать риски исследований и поддерживать надлежащее информирование участников о рисках
- Поддерживать выбор исследователей, набор и удержание участников, а также передачу проекта от этапа разработки к проведению
- Выстраивать и поддерживать отношения с внешними экспертами, лидерами мнений, профессиональными обществами, участниками конференций, консорциумами и медицинским сообществом в целом
- Поддерживать распространение научных данных, подготовку итоговых отчетов, публикаций и развитие научных подходов к дизайну клинических исследований
- Отслеживать медицинскую литературу, конкурирующие продукты и научные достижения
- Выявлять и распространять эффективные практики разработки программ и протоколов
- Помогать совершенствовать стандарты, инструменты, процессы, шаблоны и практики разработки Lilly
Требования
- Диплом MD или DO
- Право на сертификацию или сертификация по соответствующей специальности либо сопоставимая клиническая подготовка после медицинского образования, соответствующая требованиям страны найма
- Врачи, получившие образование в США, должны иметь право на сертификацию или пройти сертификацию
- Врачи, получившие образование за пределами США, должны завершить обучение и подготовку в медицинском вузе, соответствующем требованиям LCME
- Не менее трех лет соответствующего опыта в фармацевтической отрасли или научно-исследовательской деятельности, связанного с разработкой клинических исследований II–IV фаз
- Предпочтителен опыт клинических исследований в области нейронаук
- Глубокое знание патологии, патофизиологии, неудовлетворенных медицинских потребностей и стандартов лечения в соответствующем терапевтическом направлении в основных регионах
- Хорошая подготовка в области статистической науки, включая применение байесовских методов к дизайну исследований
- Опыт разработки или проведения глобальных либо многонациональных исследований
- Готовность переехать в Индианаполис или доказанная способность эффективно работать в гибридном формате
- Готовность совершать поездки по рабочим вопросам, включая ограниченные внутренние и международные поездки
- Свободное владение английским языком
- Отличные устные и письменные коммуникативные навыки
- Сильные навыки межличностного общения, организации и ведения переговоров
- Способность влиять на заинтересованные стороны в разных функциях и внутри профессиональной области
- Регулярный опыт использования ИИ для ускорения подготовки результатов работы
Преимущества
- Корпоративный бонус, частично зависящий от результатов компании и сотрудника
- Корпоративный пенсионный план 401(k)
- Пенсионный план
- Отпускные льготы
- Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое страхование и покрытие рецептурных препаратов
- Гибкие счета расходов на медицинское обслуживание и уход за иждивенцами
- Страхование жизни и выплаты в случае смерти
- Предусмотренные льготы по времени отдыха и отпускам
- Программа помощи сотрудникам
- Льготы для поддержания физической формы
- Клубы и мероприятия для сотрудников
- Поддержка в адаптации для людей с инвалидностью в процессе подачи заявления